추상적인 현대 바이오의약품 기술은 제약산업과 밀접하게 융합되어 있는 첨단 기술입니다. 다음은 제가 신중히 추천하는 바이오의약품 기술 논문 샘플입니다.

바이오의약품 기술 논문 샘플 기사 1

바이오의약품 기술 분석

CLC 분류 번호 R473.6 문서 식별 코드 A 기사 번호 1672-3783(2011) 04-0344-02

Abstract 현대의 바이오의약품 기술은 제약산업과 긴밀하게 융합된 첨단 기술로, 제약산업에 끊임없이 새로운 제품과 제형을 제공하고, 제약산업의 새로운 길을 창조하며, 바이오의약품 산업을 변화시키는 것은 인간의 의료 문제를 해결하는 가장 유망한 방법을 제공합니다. 이 기사에서는 여러 가지 바이오의약품 기술을 분석하고 바이오의약품에 대한 전망을 분석합니다.

제목 바이오의약품 기술

바이오의약품 기술 소개

1 유전공학 기술: 호르몬과 다양한 활성 인자는 인간의 생리적 대사 및 기능을 조절하는 데 중요합니다. 물질 강력한 활성과 명백한 임상 효과를 가지고 있지만, 이러한 물질은 자연에서 매우 드물며, 인체나 동물에서 추출하기가 어렵고, 그 공급원이 제한되어 있어 임상적 요구를 충족할 수 없습니다. 임상용 의약품. 인슐린은 당뇨병 치료에 사용되는 호르몬 약물로, 일반적으로 자원이 부족하고 비용이 많이 들기 때문에 인간이나 동물의 인슐린 합성 유전자를 분리한 다음 이를 미생물 세포에 이식하여 유전자 발현을 달성하는 데 사용됩니다. 이런 식으로 유전공학을 사용합니다. 유전자 재조합 미생물을 얻는 수단을 유전자 조작 박테리아라고 합니다. 유전자 조작 박테리아를 사용하여 200L 발효 탱크에서 10g의 인슐린을 생산하는 것은 450kg의 췌장에서 추출한 생산량에 해당합니다. 인간 성장 호르몬(줄여서 HGH)은 뇌하수체 전엽에서 분비되는 191개의 아미노산으로 구성된 단백질 호르몬으로, 분자량은 22000D입니다. 과거에는 인간 성장호르몬을 인간 뇌하수체 전엽에서만 분리, 정제할 수 있어 그 적용이 극히 제한적이었지만, 이제는 유전공학 기술을 이용한 동물세포 기술을 이용해 얻을 수 있게 됐다. 임상적으로는 뇌하수체 전엽의 HGH 분비를 치료하는데 사용되며, 장애로 인한 왜소증을 예방하고, 화상, 골절 등 외상성 조직의 회복을 촉진하며, 노인성 신장 위축증의 증상을 개선하고 위염 치료에도 사용됩니다. 궤양.

2 효소 및 세포 고정화 기술: 미생물 형질전환 및 효소 촉매 과정은 오랫동안 제약 산업에서 널리 사용되어 왔습니다. 효소와 고정화 기술의 결합은 효소의 결핍을 보완하고 대장균 프탈라제를 사용하여 6-APA를 생성하고 피리포민을 사용하여 하이드로코르티손을 생성하고 유산균을 사용하여 자당을 전환하여 제조하는 등 제약 산업에서 상당한 발전을 이루었습니다. 포도당 등 구 서독 회사인 BeohringerNannhein은 페니실린 프탈릴라제의 고정화 분야에서 큰 진전을 이루었으며 폴리프로필렌 프탈라민 겔 포매법을 사용하여 미소구형의 고정화 효소를 만들어 생산에 투입했습니다. 표면 활성은 100-150U/g, 1kg입니다. 고정화효소는 500kg의 6-APA를 생산할 수 있으며, 300회 연속 반응이 가능하며, 2세대 공학박테리아를 사용한 고정화효소의 전환율은 85~90회에 달하고, 반응횟수는 900회에 달하는 사람도 있다. 고정화 후 활동. 고정화 세포와 특수 미생물 세포는 100일 이상 광범위하게 연구되어 항생제, 호르몬, 아미노산 및 기타 약물의 합성에 사용되었습니다. 고정화된 효소를 사용하여 이부프로펜을 막 반응기에서 분리함으로써 많은 광학 활성 화합물을 얻을 수 있습니다. 시험관 내 테스트에서는 이부프로펜의 S-이성질체가 R-이성질체보다 100배 더 활성이 있는 것으로 나타났습니다. 최근에는 다양한 고정 시스템으로 구성된 인공 신장이 체내로 반복적으로 복귀될 수 있어 상당한 임상 효과를 가지고 있습니다.

3 세포공학 및 단일클론항체: 식물세포공학 배양기술은 신약자원 개척, 미생물 원료 생산의 산업화, 자연의 생태적 균형 보호에 있어 매우 중요한 의미를 갖는다.

한의학의 임상 적용에는 수천 가지의 한약이 있으며 그 중 89개는 식물에서 유래되었습니다. 처음에는 야생 자원의 수집에 의존했지만 결국에는 제한된 야생 자원과 지속적인 개발 및 활용으로 인해 천황, 인삼, 당귀, 황마오 등 귀한 약재들이 많이 사용되었고, 모두 식물세포와 대규모 배양기술을 사용하였으며, 그 유효성분은 천연식물보다 높습니다. 예를 들어, 배양된 인삼 세포의 진셀라고사이드 함량은 천연 식물에 비해 5.7배 더 높습니다. 배양된 담배 세포 C. QIO 함량은 천연식물 등에 비해 16.30배 높습니다. 식물 세포 공학이 인류의 이익을 위한 새로운 세대의 한약 제제를 창조할 것임을 알 수 있습니다. 동물세포배양기술은 주로 식물미생물을 이용하여 단백질 의약품을 생산하고 산업화, 상업화를 달성하는 기술이다. 영국 웰코의 모회사는 8입방미터 규모의 배양탱크를 이용해 알파인터페론을 생산하는데, 이는 산업용 동물세포배양의 대표적인 사례이자 '초대형' 동물세포배양 성공 사례로 알려져 있다. 1975년 영국 과학자들은 림프구와 골수 세포의 융합을 통해 하이브리도마를 생산했습니다. 시험관 내 배양 및 분리 후 면역학적으로 균일한 항체를 분비할 수 있는 일부 무성 증식 세포주를 얻을 수 있었습니다. 이러한 종류의 항체는 단일클론항체로, 단일클론항체가 등장하면서 큰 활력을 보여왔으며, 현재 단일클론항체는 의료분야에서 특이성이 강하고 조작이 용이하다는 특징을 갖고 있기 때문에 현재는 전통적인 항혈청을 대체하는 단일클론항체가 늘어나고 있습니다. 임상 진단에 사용됩니다. 미국은 1981년 최초의 단일클론항체 진단시약을 승인한 이후 1983년부터 1984년까지 37종을 추가로 승인했다. 1985년 미국 FDA는 55종을 승인했고 1987년 말까지 미국은 수백종 이상의 단일클론 진단시약을 승인했다. 시약은 주로 AIDS, 종양 질환, B형 간염, 세균 감염 및 기타 질병의 진단에 사용되며 상당한 임상 효능을 가지고 있습니다. 단일클론 항체는 해당 항원에 결합하는 데 매우 특이성이 높기 때문에 일부 사람들은 종양 항원에 대한 항체를 항종양 약물의 운반체로 사용하여 종양 세포에 약물을 도입하여 종양 약물이 정상 세포에 해를 끼치지 않고 종양 세포를 선택적으로 죽일 수 있도록 합니다. 단일클론항체와 항암제로 구성된 표적치료제는 '생물학적 미사일'이다.

II 생명공학 응용 전망

1 R&D 투자를 늘리고 효율적인 R&D 제품 라인을 구축합니다. 국내 바이오의약품 중소기업은 대부분 독립된 연구개발 시스템이 부족하고, 신제품 연구개발 효율성도 낮다. 이는 국내 바이오의약품 산업의 R&D 투자가 심각하게 부족한 것과 관련이 있다. 현재 대부분의 국내 바이오의약품 기업의 R&D 투자액은 매출액의 10% 미만, 심지어 2% 미만으로 유사한 외국 기업의 R&D 투자에 비해 훨씬 낮다. R&D 투자가 부족하면 후속 제품 개발이 부진해지는 경우가 많습니다. 국내 바이오제약 기업은 R&D에 대한 투자를 늘리고 업스트림 구축, 소규모 시험, 파일럿 규모 확대, 임상 연구에서 최종 생산에 이르기까지 효율적이고 보편적인 기술 플랫폼을 구축 또는 개선하여 기업 발전을 위한 꾸준한 신제품 흐름을 제공해야 합니다. . Shenyang Sansheng과 같은 일부 국내 기업은 매년 매출액의 10%를 R&D에 투자합니다. 이 회사는 인터페론, IL-2, EPO 및 재조합 인간 트롬보포이에틴과 같은 일련의 제품을 연속적으로 개발하여 양호한 운영을 달성했습니다. 결과.

2 포유류 세포에서 발현되는 약물의 개발은 국내 바이오의약품의 주요 발전 기회이다. 현재 판매되는 세계 주요 제품의 대부분은 포유류 세포 배양 기술 플랫폼을 사용하고 있으며, 특히 단일클론 항체 약물은 바이오의약품의 중요한 개발 방향으로 자리잡고 있습니다. 중국에서는 판매량이 가장 많은 주요 제품의 대부분을 국내에서 생산할 수 없습니다. 이는 종종 특허 제한 때문이 아니라 국가가 기본적으로 기술 플랫폼을 마스터하지 못했기 때문입니다. 앞으로 몇 년 안에 포유류 세포의 고효율 발현과 대규모 배양이라는 핵심 기술 플랫폼을 진정으로 해결할 수 있는 국내 기업들이 막대한 수익을 얻을 것으로 예상된다.

3 적절한 산업화 프로젝트를 선택하세요. 의약품 개발은 제품이 성공적으로 개발되더라도 일반적으로 10개 신약 중 약 3개 정도만이 개발비를 초과하는 수입을 얻을 수 있는 반면, 나머지 7개 신약의 수입은 이를 보상하기에 충분하지 않습니다. 연구개발비. 다른 화학약품과 마찬가지로 대부분의 바이오의약품은 수익성이 낮거나 심지어 손실을 입는 경우도 있습니다.

따라서 바이오의약품 R&D 프로젝트가 수립되기 전, 프로젝트 R&D 및 시장 판매 실패의 위험을 줄이기 위해 포괄적인 과학 및 시장 시연이 수행되어야 합니다.

바이오의료산업은 '인간게놈'과 같은 바이오의학의 발달로 인해 점점 더 많은 바이오제약이 개발되어 생산될 것이며, 바이오의료산업은 발전할 전망이 큰 산업이다. 개발하다.

참고문헌

[1] Wen Shumei. 글로벌 바이오제약산업 발전 동향 [J], Chinese Journal of Bioengineering, 2006, 26(1): 92-96

[2] Wang Hongfei. 미국 생명공학 산업의 발전 현황 [J]. 2005(1): 42-44

[3] He Hongyu, Wen Jianping . 유럽 및 미국 국가 생명공학 산업 발전 촉진에 대한 개요 [J]. China Pharmaceutical, 2005, 2(14): 16-17 gt; 바이오의약품 기술 논문 샘플