강서 어느 부서에서 보건품 비준문호를 신청할 수 있습니까?

건강식품 등록 신청 가이드

첫째, 수락 단위, 주소 및 시간

접수 단위: 국가미 식품의약감독청 보건식품평가센터 보건식품 접수처.

주소: 베이징시 숭문구 파남 이남 1 1 호층 5 층.

우편 번호: 10006 1

둘째, 건강 식품 승인 절차

국산보건식품은 성 자치구 직할시 (식품) 약품감독관리부에서 국산보건식품 등록신청재료의 접수와 형식 심사를 담당하고, 등록을 신청한 보건식품 검사와 샘플 시험 현장 검증을 실시하고 샘플 검사를 조직한다.

건강식품을 수입할 때 신청인은 국가미 식품의약청에 신청서와 샘플을 제출해야 한다.

셋. 신청 자료의 일반 요구 사항

(a) 신청 자료 홈페이지는 신청 자료 카탈로그이고, 카탈로그의 신청 자료는 보건식품 등록신청서에' 첨부 자료' 의 순서대로 배열되어 있다. 각 자료에는 표지가 있는데, 표지에는 제품명과 신청자 이름이 적혀 있고, 오른쪽 위 모서리에는 자료명이 표시되어 있다. 재료 사이에는 명확한 구분이 있어야 하며 재료가 있는 디렉토리의 재료 이름 또는 번호를 표시해야 합니다. 전체 자료는 천공 클립으로 책으로 제본되었다.

(2) 신청자료는 A4 용지 인쇄 (중국어는 4 호 이상, 영어는 12 호 이상), 내용은 완전하고 명료하며 고쳐서는 안 됩니다.

(3) 신청자료는 보건식품 등록신청서와 검사기관이 발급한 검사보고서 외에 신청자 도장이나 기마장 (여러 지원자가 함께 신고할 경우 모든 지원자의 도장을 찍어야 함) 을 페이지별로 찍어야 하며 본문 뒤에 도장을 찍어야 한다. 도장이 찍힌 도장은 마땅히 국가의 관련 규정에 부합해야 하며, 법적 효력이 있어야 한다.

(4) 여러 신청자가 공동으로 신고한 경우 공동신고책임자의 추천서를 제출해야 한다.

(5) 신청자료에서 같은 내용 (예: 제품명, 신청인 이름, 신청인 주소 등). ) 만장일치로 기입해야 한다.

(6) 제품 이름에는 브랜드 이름, 일반 이름 및 속성 이름이 포함되어야 합니다. 제품 이름은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

1. 국가 관련 법률, 규정, 규정, 표준 및 규범을 준수합니다.

2. 제품의 진실성을 구현하고 간결하고 이해하기 쉬우며 중국인의 언어 습관에 부합한다.

3. 브랜드 이름은 제품의 등록 상표 또는 기타 이름일 수 있습니다.

4. 통용명은 정확하고 과학적이어야 하며, 치료작용, 과장기능작용을 나타내거나 암시하는 단어를 사용해서는 안 된다.

5. 속성명은 제품의 객관적 형식을 나타내야 하며, 그 표현은 규범적이고 정확해야 한다.

6. 보충제형이 있는 제품은 같은 브랜드명과 공통명을 사용해야 하지만 다른 속성명을 사용해야 합니다.

7. 수입품의 중국어 명칭은 외국어 명칭과 상응해야 한다. 의역, 음역 또는 의음의 결합을 채택할 수 있으며, 일반적으로 의역을 위주로 한다.

8. 건강식품 명명은 다음을 사용할 수 없습니다.

(1) 소비자가 이해하기 어려운 전문 용어와 지방 방언

(2) "고효율", "1 세대" 등 허위, 과장, 절대화된 단어;

(3) 저속하거나 미신적 인 단어;

(4) 외국 글자, 기호, 한어병음 등. (등록 상표 제외);

(5) 기능 관련 동음 이의어 (단어) 를 사용하지 않는다.

(6) 인명, 지명 (등록 상표 제외) 은 사용할 수 없습니다.

(7) 제품 배합, 생산 공예, 품질 기준, 라벨과 설명서 및 관련 외국어 문건은 규범의 중국어로 번역해야 한다. 외국어 참고 문헌에는 제품 보건 기능 및 안전성에 관한 요약, 키워드 및 내용이 규범적인 중국어 (외국인의 이름과 주소 제외) 로 번역되어야 합니다.

(8) 신청인이 제출한 보충 자료는' 보건식품심사의견통지서' 의 요구와 내용에 따라 항목별로 제공되어야 하며' 보건식품심사의견통지서' (원본 또는 사본) 를 첨부해야 한다. 보충 자료를 제출할 때, 수정된 항목의 전체 자료를 함께 제공해야 하며, 수정일을 명시하고, 원래 신청인과 일치하는 공인을 찍어야 한다.

(9) 신청인이 접수된 제품 신청 자료와 관련된 내용을 변경하는 구체적인 요구 사항은 다음과 같습니다.

1. 제품 배합표, 생산 공정, 테스트 보고서 등 제품 안전 및 기능과 관련될 수 있는 내용은 변경할 수 없습니다.

2. 상술한 내용 외에 변경이 필요한 경우 신청인은 원접수부에 서면 변경 신청을 제출하고, 변경 사유를 설명하고, 제출 날짜를 명시하고, 원신청인과 일치하는 도장을 찍어야 한다. 신청자는 변경 항목에 대한 전체 정보를 제공해야 합니다.

(10) 미국 식품의약청의 승인 없이 등록된 제품 신고 자료 및 샘플은 일반적으로 반환되지 않지만, 제출된 승인 위임서, 생산국 (또는 지역) 에서 1 년 이상 생산판매한 증명서, 생산국 (또는 지역) 관련 기관에서 발행한 생산업체가 현지 해당 생산품질관리 규범을 준수하는 증명서입니다. 필요한 경우, 신청자.

(11) 신제품 등록 신청은 1 신청서 원본 및 8 부 사본을 제출해야 합니다. 변경 및 기술 양도에 대한 제품 등록 신청은 1 원본 사본 및 사본 6 부를 제출해야 합니다. 사본은 원본과 정확히 일치해야 하며, 원본에서 복사하고, 완전하고 또렷하게 유지해야 한다. 그 중에서도 신청서, 품질 기준 및 라벨 설명서도 전자판을 제공해야 하며 내용은 원본과 일치해야 합니다.

넷째, 국내 건강 식품 선언 데이터 항목

(a) 건강 식품 등록 신청서 (국내/수입)

(b) 신청자의 신분증, 영업 허가증 또는 기타 법적 등록 서류 사본.

제공된 사본은 명확하고 완전해야 하며, 신청인의 도장을 찍어야 하며, 증명서는 유효기간 내에 있어야 한다.

(3) 등록을 신청한 보건식품의 통용명이 승인된 약품명과 일치하지 않는 검색자료를 제공한다 (국가식품의약청 정부 웹 사이트 데이터베이스에서 검색됨).

등록을 신청한 보건식품의 통용명 (원료로 명명한 것 제외) 이 승인된 약품명과 일치하지 않는 검색 보고서는 신청자가 미국 식품의약청 웹 사이트 데이터베이스에서 검색해 발급한다. 예를 들어,' 익간령편' 은 등록이 승인된 약품명,' ××××× × 브랜드 익간령편 (구강 액이나 캡슐 등) 으로 검색됐다. ) "건강 식품의 이름으로 사용할 수 없습니다.

(4) 신청인은 다른 사람이 취득한 특허가 침해를 구성하지 않는다고 보증한다.

신청자는 스스로 성명을 발표하고 성명에 대한 약속을 해야 한다. "만약 사실이 있다면, 신청인은 그에 상응하는 법적 책임을 지고 그에 따른 모든 결과를 감당할 의향이 있다."

(e) 상표 등록증 제공 (등록되지 않은 상표는 제공할 필요가 없음)

상표 등록증은 국가 상표 등록관리부의 승인을 받은 상표 등록증 사본으로, 등록되지 않은 사람은 제공할 필요가 없습니다. 상표의 사용 범위에는 건강식품이 포함되어야 한다. 상표 등록자와 신청자가 일치하지 않는 경우 상표 등록자의 변경 서류나 신청인이 상표를 합법적으로 사용할 수 있음을 증명하는 증명서를 제공해야 합니다.

(6) 제품 R&D 보고서 (R&D 아이디어, 기능 심사 프로세스, 예상 효과 등 포함) ) 을 참조하십시오

R&D 아이디어, 기능 필터링 프로세스, 예상 효과 등 신고 자료에 대한 프로젝트 요구 사항에 따라 모든 내용을 별도로 나열해야 합니다.

(7) 제품 공식 (원료 및 액세서리) 및 공식 기준; 원자재 및 보조 재료의 출처 및 사용 기준

(8) 기능성 성분/랜드마크 성분, 기능성 성분/랜드마크 성분의 함량과 검사 방법.

신고 자료의 프로젝트 요구 사항에 따라 자료를 제공할 경우, 유효 성분/랜드마크의 내용, 유효 성분/랜드마크의 함량 및 검사 방법을 각각 나열해야 합니다.

(9) 생산 공정 흐름도, 상세한 설명 및 관련 연구 자료.

(10) 제품 품질 기준 (기업 표준) 및 초안 지침 및 원자재 품질 기준

(11) 제품에 직접 접촉하는 포장재의 종류, 이름, 품질 기준 및 선택 기준.

(12) 검사 기관이 발행한 검사 보고서.

(13) 제품 라벨 및 설명서 샘플

1. 제품 설명서는 다음 형식 및 요구 사항에 따라 작성해야 합니다.

××××××××××× × 제품 설명서

본 제품은 × × × 및 × × × 를 주요 원료로 한 건강식품으로 동물 및/또는 인체 식용 기능 실험을 통해 × × × × 의 건강 기능을 입증한 것이다 (참고: 영양보충제는' 동물 및/또는 인체 식용 기능 실험 증명서' 라는 글자를 표시하지 않고' 보충 ×' 만 표시한다

[주요 원료] 레시피 순서에 따라 주요 원료와 보조재를 나열하다.

[유효 성분 또는 랜드마크 성분 및 함량] 각 100g( 100ml) 에는 유효 성분 또는 랜드마크 성분의 함량이 포함되어 있습니다. 내용은 일정한 값이어야 합니다. 영양소 보충제는 최소 소비 단위의 영양소 함량도 표시해야 한다.

[건강기능] 신고된 보건기능명에 따라 작성한다.

[군중에게 적합]

[군중에게 적합하지 않음]

매일 ××× 번, 매번 먹는 양. 특별한 요구 사항이 있으면 명시하십시오.

[사양] 최소 식용 단위의 순 함량을 나타냅니다. 다음 측정 단위에 따라 순 함량을 표시하십시오.

(1) 액체보건식품: 사용 부피 (밀리리터 또는 밀리리터).

(2) 고체 및 반고체 건강식품: 식용 품질 (밀리그램, 그램 또는 밀리그램, 그램) .....

(3) 캡슐 (소프트 캡슐) 과 같은 내부 포장제가 있는 경우 품질은 내용물의 품질을 의미합니다.

[유통기한] 은 월별로 계산됩니다.

[저장 방법]

본 제품은 약물을 대체할 수 없습니다. 제품 특성에 따라 주의사항도 추가해야 합니다.

건강식품에 적합한 사람, 부적절한 사람, 주의사항은 주장하는 보건 기능 및 제품 특성에 따라 결정되어야 합니다. ("보건식품 신고와 평가 보충 규정 (시범)" 에 따라 이 정보를 제공합니다.

제품 라벨은 다음 형식 및 요구 사항에 따라 작성해야합니다.

샘플 제품 라벨의 편성은 국가 관련 규정에 부합해야 하며, 설명서에 포함된 내용은 설명서와 일치해야 한다.

(14) 제품 검토에 도움이 되는 기타 자료.

1. 생산기업 품질 보증 시스템 문서 (GMP, HACCP) 인증서, 원자재 공급 증명서, 원자재 공급 계약, 위탁 계약, 원자재 검사 보고서 또는 공장 합격증 등의 문서, 제품 배합표, 프로세스, 기능, 안전 관련 연구 및 참고 자료가 포함되어 있습니다.

제공된 외국어 자료는 표준 중국어로 번역해야 한다.

(15) 개봉되지 않은 최소 판매 포장 샘플 2 개.

제공된 샘플 포장은 온전하고 라벨이 부착되어 있어야 하며, 라벨은 신청 자료의 해당 내용과 일치해야 합니다. 견본 포장은 견본의 보존에 유리해야 하며, 변질과 파손이 쉽지 않다. 샘플은 보증 기간 내에 있어야 합니다.

다섯째, 수입 건강 식품 선언 데이터 항목

수입보건식품 등록을 신청하려면 원료신청과 신고 기능에 따라 자료를 제공하는 것 외에 다음 자료도 제공해야 합니다.

(1) 생산국 (지역) 관련 기관에서 발행한 생산업체가 해당 현지 생산품질관리 규범에 부합하는 증명서류.

1. 신청인이 해외 생산업체에 의뢰하여 생산한 제품을 신고합니다. 증명서에 있는 생산업체는 생산업체에 위탁해야 하며 신청인이 위탁한 위탁서를 제공해야 합니다.

2. 증명서에는 증명서가 발급된 기관명, 제품명, 생산업체 이름 및 증명서가 발급된 날짜가 포함되어야 합니다.

3. 증명서류를 발급한 기관은 생산국의 주관부서나 산업협회여야 한다.

(2) 외국 제조업체의 상주 중국 대표기관 등록은 외국 기업의 상주 중국 대표기관 등록증 사본을 제공해야 한다.

해외 생산업체가 국내 대리점에 등록 처리를 의뢰한 경우 공증된 위임서 원본과 위탁기관의 영업허가증 사본을 제공해야 한다.

등록 업무를 위탁하는 위탁서는 다음과 같은 요구 사항을 충족해야 한다.

1. 위임장에는 위탁서를 발행한 회사명, 위탁회사명, 위탁등록을 위탁한 제품명, 위탁사항 및 위탁서 발행일을 명시해야 합니다.

2. 위탁서를 발급한 위탁자는 신청인의 이름과 정확히 일치해야 합니다.

3. 위탁자가 다시 다른 대리기관에 등록사무를 의뢰할 때 신청인의 승인 서류의 원본과 중국어 번역본을 제공해야 하며, 번역본은 중국 공증기관의 공증을 받아야 한다.

(3) 생산국 (지역) 공증기관의 공증을 거쳐 주중 사영관에 의해 확인된 이 제품은 생산국 (지역) 생산 판매에서 1 년 이상 증명됐다.

생산국 (또는 지역) 에서 제품을 1 년 이상 생산 및 판매한다는 것을 증명하는 문서는 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

1. 증명서에는 문서 발급 기관 이름, 신청자 이름, 생산업체 이름, 제품명 및 발행일이 명시되어야 합니다.

2. 증명서는 제품이 해당 국가의 법률 및 관련 기준에 부합함을 분명히 밝히고 해당 국가에서 생산 및 판매를 허용해야 합니다. 해당 국가 (또는 지역) 에서만 생산이 허용되고 해당 국가에서 판매가 허용되지 않으며 해당 제품에 대한 등록 신청은 허용되지 않습니다.

3. 증명서류를 발급한 기관은 생산국 정부 주관부 또는 산업협회여야 한다.

(4) 생산국 (지역) 또는 국제기구의 제품과 관련된 기준.

(5) 생산국에서 제품이 사용하는 포장, 라벨 및 설명서. 라벨과 설명서 샘플 아래에 나열해야 합니다.

위의 신청 자료는 반드시 중국어이고 원문을 첨부해야 하며, 외국어 자료는 동봉하여 조사할 수 있다. 중국어 번역본은 원문의 내용과 일치하도록 국내 공증기관의 공증을 거쳐야 한다. 등록을 신청한 제품 품질 기준 (중국판) 은 반드시 중국 보건식품 품질 기준의 형식을 준수해야 한다.

또한 다음 사항에 유의하십시오.

1. 제품명, 요청자 이름, 제조업체 이름 및 대행사 이름 (중국어 및 영어) 이 일치해야 합니다.

2. 증명서와 위임장은 원본이어야 하며 생산국 (또는 지역) 공용어를 사용하여 생산국 (또는 지역) 공증기관의 공증을 거쳐 우리 주국사 (영관) 관에 의해 확인되어야 합니다.

3. 증명서와 위탁서에 유효기간 규정이 있으니 유효기간 내에 사용해야 합니다.

4. 증명서와 권한 위임서는 단위 도장이나 법정 대표자 (또는 그 허가자) 가 서명해야 합니다.

5. 증명서와 허가위탁서는 중국어로 번역하고 중국의 공증기관이 공증해야 한다.

여섯째, 국내 건강 식품 변경 신청 정보 요구 사항 및 설명

1. 보건식품 승인증서에 규정된 보건식품의 기능명, 원 (보조) 재료, 공예, 식용법, 적정 인파 범위 확대, 부적절한 인파 범위 축소 및 안전과 기능에 영향을 줄 수 있는 기타 내용은 변경해서는 안 된다.

2. 신청인은 건강식품 비준증서의 소유자여야 합니다.

3. 보건식품 승인증서 및 첨부서에 기재된 내용을 변경하기 위해 신청인은 변경 사항의 구체적인 이름, 이유, 근거를 명시하고 신청일을 명시하고 신청인의 도장을 찍어야 한다.

4. 신청자료의 모든 복사본은 신청인의 도장을 찍어야 한다.

5. 테스트 보고서가 필요한 경우, 테스트 보고서는 미국 식품의약청 (Food Drug Administration) 이 결정한 기관에서 제출해야 합니다.

7, 국내 건강 식품 변경 신청 신고 데이터 항목

(a) 적용 가능한 집단의 범위를 좁히고, 적용 불가능한 집단의 범위를 확대하고, 변경 주의사항을 신청한다.

(2) 소비자 변경 요청 (제품 사양은 변경되지 않음)

(3) 제품 사양, 유통 기한, 품질 기준 변경 신청서.

(d) 건강 식품 기능 프로젝트 변경 신청 증가.

(e) 제품명 변경 신청서

(6) 신청자 자신의 이름 및/또는 주소 변경에 대한 서류사항.

1. 국산보건식품 변경 기록표.

2. 특정 문제의 이름, 이유 및 근거를 변경하십시오.

3. 신청인 신분증, 영업허가증 또는 기타 기관의 합법등록증명서 사본.

4. 건강 식품 승인 서류 및 첨부 파일 사본.

5. 개정된 건강식품 라벨과 설명서 초안에는 상세한 개정 설명이 첨부되어 있습니다.

5. 현지 공상행정관리부에서 발급한 신청인의 이름 및/또는 주소 변경에 대한 증명서를 제공합니다.

8. 수입 보건식품 변경 신청의 신청 요구 사항 및 설명.

2. 신청인은 건강식품 비준증서의 소유자여야 합니다.

4. 신청자료의 모든 복사본은 신청인의 도장을 찍어야 한다.

5. 테스트 보고서가 필요한 경우, 테스트 보고서는 미국 식품의약청 (Food Drug Administration) 이 결정한 기관에서 제출해야 합니다.

6. 신청인이 국내 기관에 변경을 의뢰한 경우 위탁서 원본을 제공해야 합니다 (위탁서는 신제품 신고 자료 요구 사항을 충족해야 함).

7. 변경의 원인과 근거는 제품 생산이 있는 국가 (또는 지역) 관리기관이 발급한 증명서를 포함해야 하며, 소재국 공증기관 공증과 주중대사 (영관) 관을 통해 확인해야 한다.

8. 제품 생산국이 승인한 라벨, 설명서 (샘플) 및 품질 기준은 중국어 번역본을 첨부하고 중국 공증기관을 통해 공증해야 합니다.

9. 신청자료의 모든 사본에는 신청인이나 국내 기관의 도장을 찍어야 한다.

9, 수입 건강 식품 변경 신청 신고 데이터 항목

(a) 적용 가능한 집단의 범위를 좁히고, 적용 불가능한 집단의 범위를 확대하고, 변경 주의사항을 신청한다.

(2) 소비자 변경 요청 (제품 사양은 변경되지 않음)

(3) 제품 사양, 유통 기한, 품질 기준 변경 신청서.

(d) 건강 식품 기능 프로젝트 변경 신청 증가.

(5) 보건식품 생산업체 해외 생산장소 변경 신청서.

(6) 제품명 변경 신청서

(7) 신청자 자신의 이름 및/또는 주소명 변경에 대한 서류사항.

(8) 국내 기관 제출 사항을 변경하다.

9. 국산보건식품 기술 양도 제품 등록 신청 및 설명.

(1) 모든 신청 자료는 양도인과 양도인의 도장을 찍어야 한다.

(b) 양도인과 양수인이 체결한 기술 양도 계약에는 다음이 포함되어야 합니다.

1. 양도측은 양도자에게 제품의 배합표, 생산 공예, 품질 기준 및 양도제품 생산과 관련된 모든 기술 자료를 전권으로 양도하고 양수인에게 연속 3 개 배치의 자격을 갖춘 제품을 생산하도록 지도해야 합니다.

양도측은 이 제품을 생산하고 판매하지 않겠다고 약속해야 합니다.

(3) 기술 양도 계약은 명확하고 완전해야 하며, 고쳐서는 안 되며, 중국 공증기관의 공증을 거쳐야 한다.

(4) 양도인이 성급 보건식품생산감독관리부에서 발급한 위생허가증과' 보건식품생산품질관리규범' 에 부합하는 증명서는 유효기간 내에 기재된 기업명과 양수인의 이름과 일치해야 하며, 허가범위에는 신고제품이 포함되어야 한다.

10, 국내 건강 식품 기술 이전 제품 등록 신청 데이터 항목

(a) 건강 식품 기술 이전 제품 등록 신청서.

(b) 신분증, 영업 허가증 또는 기타 법적 등록 서류 사본.

(3) 공증기관이 공증한 양도인과 양도인이 서명한 유효한 양도계약.

(4) 성급 보건식품 생산감독관리부에서 발급한 양도방보건식품 위생허가증 사본.

(5) 성급 보건식품 생산감독관리부에서 발급한 양도측이 보건식품의 양호한 생산규범에 부합한다는 증명서.

(6) 보건식품 승인 서류 원본 (보건식품 승인증서, 첨부물 및 보건식품 변경 승인서 포함).

(7) 양수인이 생산한 연속 3 개 견본품의 수량은 검사에 필요한 수량의 3 배이다.

11. 수입보건식품이 경내로 신청서를 옮기는 요구 사항과 설명.

(1) 신청인이 국내 기관에 등록 업무를 의뢰하는 경우 위임장 원본을 제공해야 합니다 (위임장은 수입 제품 신고 자료에 관련된 위임장 요구 사항을 충족해야 함).

(2) 수입보건식품이 외국으로 양도되는 경우 계약은 양도측이 있는 국가 공증기관의 공증을 거쳐 주중대사 (영관) 관에 의해 확인되어야 한다. 표준 중국어로 번역하고 중국 공증기관의 공증을 받아야 한다.

12. 수입 보건식품은 국내로 제품 등록 정보 항목을 옮긴다.

(a) 건강 식품 기술 이전 제품 등록 신청서.

(b) 신분증, 영업 허가증 또는 기타 법적 등록 서류 사본.

(3) 공증기관이 공증한 양도인과 양도인이 서명한 유효한 양도계약.

(4) 성급 보건식품 생산감독관리부에서 발급한 양도방보건식품 위생허가증 사본.

(5) 성급 보건식품 생산감독관리부에서 발급한 양도측이 보건식품의 양호한 생산규범에 부합한다는 증명서.

(6) 보건식품 승인 서류 원본 (보건식품 승인증서, 첨부물 및 보건식품 변경 승인서 포함).

(7) 양수인이 생산한 연속 3 개 견본품의 수량은 검사에 필요한 수량의 3 배이다.

(8) 외국 제조업체의 상주 중국 대표기관 등록은 외국 기업의 상주 중국 대표기관 등록증 사본을 제공해야 한다.

해외 생산업체가 국내 대리점에 등록 처리를 의뢰한 경우 공증된 위임서 원본과 위탁기관의 영업허가증 사본을 제공해야 한다.

13. 수입 보건식품은 해외에서 제품 등록 정보 항목을 양도한다.

(a) 건강 식품 기술 이전 제품 등록 신청서.

(2) 양수인 생산국 (지역) 이 제품의 생산과 판매를 허용한 증명서는 생산국 공증기관에 의해 공증되고 주중 사영관에 의해 확인되어야 한다.

(3) 양수인이 소재한 국가 관련 기관에서 발행한 제품 제조업체가 해당 지역의 해당 생산 품질 관리 기준을 준수한다는 증거.

(4) 양도 계약. 본 계약은 양도측이 소재한 국가의 공증기관의 공증을 거쳐야 하며, 현지 주중 사영관에 의해 확인되어야 합니다.

(5) 외국 제조사가 중국 대표기관에 상주해 등록사무를 처리하는 경우, 외국 기업의 상주 중국 대표기관 등록증 사본을 제공해야 한다.

해외 생산업체가 국내 대리점에 등록 처리를 의뢰한 경우 공증된 위임서 원본과 위탁기관의 영업허가증 사본을 제공해야 한다.

(6) 보건식품 승인 서류 원본 (보건식품 승인증서, 첨부물 및 보건식품 변경 승인서 포함).

(7) 양도인이 생산한 연속 3 개 배치 샘플의 효능 성분 또는 랜드마크 성분, 위생 및 안정성 실험에 대한 검사 보고서를 지정한다.

(8) 양수인이 3 회 연속 생산하는 샘플 수량은 검사에 필요한 수량의 3 배이다.

14, 재발행 제품 등록 신청 자료.

신청인이 보건식품 비준증서 교체를 요구한 경우, 국가미 식품의약청에 서면 신청서를 제출하고 이유를 설명해야 한다. 신청인은 분실 신청으로 재발급된 경우 전국 공발행 신문에 실린 분실 성명 원본을 제출해야 합니다. 신청인이 파손으로 증빙을 신청한 사람은 원보건식품 비준증을 반납해야 한다. 심사를 거쳐, 요구에 부합하는 건강식품 비준증서를 교환하고, 원래의 비준문 번호를 계속 사용하며, 유효기간은 변하지 않는다. 재발급된 보건식품 비준증서에는 원래 비준날짜를 명시하고' 재발행' 이라는 글자를 표시해야 한다.

15, 건강 식품 재 등록 신청 정보 요구 사항 및 설명

16, 국내 건강 식품 재 등록 신청 데이터 항목

(a) 국내 건강 식품 재 등록 신청서.

(b) 신청자의 신분증, 영업 허가증 또는 기타 법적 등록 서류 사본.

(4) 제품 생산 소재지 성급 보건식품 생산감독관리부에서 생산판매를 허용하는 증명서 사본.

(5) 지난 5 년간의 판매 상황 요약.

(6) 5 년 이내에 제품 피드백에 대한 소비자의 요약.

(7) 건강식품의 최소 판매포장, 라벨, 설명서.

주: 위 정보는 완전히 제공되지 않으며 지원자는 재등록을 신청할 때 서면으로 설명해야 합니다.