레보프로파진 소개 미국통계연보(American Statistical Yearbook) 자료에 따르면 호흡기질환은 전 세계적으로 모든 연령층에서 다양한 질병의 발생률이 가장 높은 것으로 나타났다. )가 사망 원인으로 3위에 올랐습니다. 중국에서는 인구밀도, 흡연자 다수, 환경오염 등의 요인으로 인해 최근 몇 년간 발병률과 사망률이 높은 수준을 유지하고 있다. 최근 보건부가 발표한 전국 19개 성·시·88개 군 주민 부상·사망 원인 조사 자료에 따르면, 도시 주민의 사망 원인 10위는 호흡기 질환이었고, 뇌혈관 질환이 뒤를 이었다. 악성 종양이 3위를 차지했고, 농촌 주민의 경우 호흡기 질환이 3위를 차지했습니다. 이 문제에 대한 관심이 높아지면서 호흡기 질환 치료제 개발도 약물 연구의 중요한 부분이 되었습니다. 기침은 호흡기계의 흔한 질환으로, 현재의 임상 진해제의 약리학적 기전을 토대로 중추 진해제는 장구의 기침 중추를 직접적으로 억제하여 진해 효과를 발휘하기 때문에 크게 중추성 진해제로 구분됩니다. 그러나 기침 반사궁의 수용체, 구심성 신경, 이펙터의 특정 연결을 억제하고 기침 완화 효과를 나타내는 약물, 즉 말초 진해제는 부작용이 있습니다. 중추 억제로 인해 규모가 작고 임상적 약물 의존성을 유발하지 않으므로 병원에서는 환영합니다. 레복시프로파진(Levoxypropazine)은 이탈리아 Dompe'Farm S.P.A.가 1988년 개발하여 시판한 새로운 진해제이다. 그 효과는 라세믹형 하이드록시프로파진과 거의 동일하며 심혈관 질환에도 효과가 없다. 호흡기계에 뚜렷한 영향을 미치지 않고, 약물 의존성이 없으며, 내성 지수가 높고, 지속 시간이 길며, 임상 적용 전망이 좋습니다. 현재 중국에서는 말초 진해제에 대한 연구가 거의 없습니다. 감초 추출물과 같은 몇 가지 완화제와 거담제(염화암모늄)만이 임상적으로 사용되지만 그 효능은 제한적이며 충족되지 않습니다. 이러한 다발성 및 흔한 임상질환을 가진 환자들의 요구가 크기 때문에 중추성 진해제가 주로 사용되며, 이는 국내 약물 사용 수준을 향상시키기 위해 개발되었으며 이는 중요한 사회적, 경제적 이점을 가지고 있습니다. 임상적으로 성인 기관지염 환자 174명을 대상으로 한 효능 연구에서 이 제품(60mg, 1일 3회)의 진해 효과는 위약보다 유의하게 강하고 케핑과 동일하며 모르폴리노벤조페논보다 더 강한 것으로 나타났다. 치료 1일 후 환자의 80%가 효과를 보였으며, 효과가 있는 환자의 기침 빈도는 평균 33~51% 감소했습니다. 진해 효과는 질병 유형 및 기침 빈도와 관련이 없습니다. 약물 복용 후, 99명의 환자는 일반적으로 위약과 유사하게 매우 잘 또는 잘 내약하였고, 3명의 환자만이 약물 복용을 중단할 필요 없이 경미하고 단기간의 부작용을 경험하여 위의 두 약물보다 좋습니다. 비생산성 기침이 있는 어린이를 대상으로 하이드록시프로파진과 그 거울상 이성질체인 레보프로파진의 진해 효능과 내약성을 평가했습니다. 환자들은 무작위로 배정되어 하이드록시프로파진(1mg/kg) 또는 레보프로피페라진(2mg/kg)을 3일 동안 하루 3회 경구 복용했습니다. 하이드록시프로파진과 레보시프로파진을 투여받은 어린이는 일시적인 기침 발생 횟수와 기침으로 인한 야간 각성 횟수가 통계적으로 유의미하게 감소했습니다(Plt; 0.001). 위장관 증상은 두 그룹 모두 경미했습니다. 하이드록시프로파진을 복용한 어린이의 졸음 발생률은 레폭시프로파진 그룹의 2배(10.3:5.3)로 임상적으로 유의한 차이가 있었지만 통계적으로 유의하지는 않았습니다. 레폭시프로파진은 하이드록시프로파진과 동일한 진해 특성을 갖지만 졸음을 유발할 가능성은 적습니다. 이 약품은 우리나라에서는 아직 특허를 신청하지 않았고, 중국에서는 행정보호 신청 조건에도 부합하지 않으므로 지적재산권 침해 문제가 발생하지 않습니다. 이 약품은 어느 나라의 약전에 등재되어 있지 않으며, 현행 《약품등록관리방법》에 따라 현재 당사에서 제3류(1)신약에 속한다. 캡슐, 분산성정, 경구액제, 점안제에 대한 허가를 취득하였습니다. 해외 및 국내 임상시험에 등록된 레보프로파진 서방정의 제형에는 경구액제, 점안제, 캡슐제, 분산정 등이 있습니다. 서방정은 당사가 이 제형에 대한 연구를 거쳐 개발한 새로운 제형으로, 그 기술 내용은 국내외 최고 수준입니다. 당사는 이 제형에 대해 국가 발명 특허를 출원했습니다. 이름은 레보히드록시프로필 정제입니다. 피페라진 연장 방출 제제. 제제는 레보시프로피페라진의 속방층과 서방층으로 구성된 이층정으로 되어 있다.

속방성 층은 활성 성분을 빠르게 방출하여 약물의 효과가 빠르게 나타나도록 하고, 서방성 층에서는 활성 성분을 천천히 지속적으로 방출하여 약물 효과가 더 오래 지속되도록 합니다. 일반 제제에 비해 이 제제는 다음과 같은 장점이 있습니다. 1. 투약 빈도가 줄어들어 환자의 순응도가 높아집니다. 일반 제제는 하루 3회 복용해야 하며, 이 제제는 아침, 저녁 1회만 복용하면 된다. 2. 약 복용 후 혈중 약물 농도가 안정되고 최고점과 최저점의 차이가 크다. 레보프로파진의 부작용을 줄이는 데 도움이 되는 소형;

복용 형태: 이중층 서방정, 캡슐, 점안제, 경구 용액

약리학 및 독성학 이 제품은 말초 진해제이며 기관지 및 기관지의 말초 C-섬유를 선택적으로 억제하여 진해 효과를 발휘합니다. 그 작용 부위는 감각 신경펩티드와 관련된 부위의 말초 결절 뒤에 있습니다. 강력한 진해 효과가 있으며 오랫동안 지속됩니다. 베타-아드레날린성 수용체, M-콜린 수용체, 오피오이드 수용체와 상호작용이 없기 때문에 중추억제로 인한 부작용이 적고 효율적이고 안전한 진해약물입니다. 쥐와 개에 대한 아급성 및 장기 독성 테스트 데이터에 따르면 약물 투여 중 주요 현상에는 쥐의 타액 분비, 음식 섭취 및 체중 감소, 고용량의 개에서는 중추 진정, 말초 혈관 확장 및 심박수 증가가 포함됩니다. 간독성. 시험 결과, 두 동물의 최대 허용 경구 용량은 24mg/kg/d로 임상 용량의 10배인 것으로 나타났습니다. 레폭시프로파진은 임상 용량이 30배인 경우에만 약간의 효과가 있습니다.

기능 및 적응증: 이 제품은 급성 상기도 감염 및 급성 기관지염으로 인한 마른 기침과 지속적인 기침에 적합합니다.

약동학

쥐, 개, 인간을 대상으로 한 테스트에서 레보프로피페라진의 흡수, 분포, 대사는 기본적으로 세 가지 모두 동일하다는 것이 밝혀졌습니다. 경구 투여의 절대 생체 이용률은 75보다 큽니다. 이 제품과 인간 혈장 단백질의 결합력은 쥐와 개에 비해 낮습니다(11-16). 레보프로파진의 경구 투여는 빠르게 흡수되며 주로 기관지와 폐에 분포합니다. 식품이 본 제품에 미치는 영향에 관한 자료는 없으므로, 본 제품은 가능한 식사 시간과 멀리서 복용하십시오.

용법 및 복용량

성인의 경우 60mg(1캡슐)을 하루 3회, 또는 6시간 이상마다 1회 경구 복용하거나 의사의 지시에 따라 복용하세요. 일반적으로 2주 연속 사용 후에는 복용을 중단하거나 의사의 지시에 따르는 것이 좋습니다. 또한 기침은 표면적인 현상일 뿐이므로 근본적인 원인을 찾아 치료해야 합니다.

임산부 및 수유부 사용

연구 결과 이 ​​제품은 태아와 출산에 특별히 독성이 있는 것으로 밝혀지지 않았습니다. 그러나 약물독성시험 결과 24mg/kg을 복용하면 배아성장이 지연되는 것으로 나타났다. 인체에 미치는 영향은 알려져 있지 않으므로 임신을 앞두고 있거나 이미 임신 중인 여성은 주의해서 사용하는 것이 좋습니다. 쥐와 다른 동물을 대상으로 한 실험에서 이 제품을 복용한 후 8시간 이내에 모유에 이 약물이 포함되어 있는 것으로 나타났습니다. 그러므로 수유 중에는 복용을 피하는 것이 가장 좋습니다.

부작용

임상시험에서 이 약을 복용한 후 100명 중 4명이 이상반응이 나타났으나, 약을 중단하면 저절로 사라지는 것으로 나타났습니다. 위장관계에 나타나는 이상반응으로는 오심, 속 쓰림, 소화불량, 설사 등이 있다. 중추신경계 피로, 졸음, 두통, 현기증 등 심혈관계 두근거림. 발진이 나는 경우도 있습니다.

금기

약물에 극도의 알레르기가 있거나 과도한 가래가 있는 것으로 알려져 있거나 그럴 가능성이 있는 사람들에게는 금기입니다.

주의사항

본 제품은 간헐적으로 졸음을 유발할 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 주의하여 사용하시기 바랍니다.

약물 상호 작용

실험 동물을 대상으로 한 약리학적 연구 결과, 이 제품은 인슐린 및 소화기 계통 약물의 혈당 강하 효과에도 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

사양

60mg/캡슐

보관

차폐 및 밀봉.

포장

알루미늄 플라스틱 포장, 10캡슐/플레이트, 1플레이트/박스.

유효기간

잠정 12개월.