난용성 약물의 처방 공예 연구는 먼저 다음과 같은 처방 전 실험 연구를 진행해야 한다.

1. 원료약의 이화 성질 실험: 입자 크기가 다른 결정형의 각기 다른 매체에서의 용해도, 다양한 매체에서의 용액 안정성, 고체, 파괴된 용액의 안정성 등을 포함한다.

(이 단계는 원료약의 품질 수준이 원약과 일치하는지, 원료약이 pH 의존성이 있는지 여부를 확인할 수 있다.)

2. 원약 품질 분석: 용출 곡선, 불순물 스펙트럼, 함량, 이화 특성 (모양, 조각, 조각 무게, 경도, 바삭성 등) 포함. ), 다양한 매체에서의 수분 및 기타 지표의 다른 속도. 특허, 설명서, 문헌 보도 등 원약과 관련된 문헌도 연구해야 한다. 처방전 프로세스와 관련된 참조 내용을 찾으십시오.

(이 단계는 제네릭 의약품의 품질 목표를 결정합니다)

3. 보조재 호환성 실험: 가속 실험은 원료와 부형제의 일대일 혼합과 총 혼합 방식을 이용하여 외관, 불순물, 함량을 중점적으로 고찰한다.

(이 단계는 선택한 부형제의 실현 가능성을 결정합니다. ) 위의 테스트를 마친 후, 나는 아마 그 이유가 어디에 있는지 알아야 한다고 생각한다.