각 단계마다 임상실험의 역할과 합격률이 다르다. 세 단계 중 하나라도 실패하면 상장의 길은 어쩔 수 없이 중단될 것이다. 모두 다음 상장 절차를 통과해야 한다.
1 기 임상 시험: 보통 수개월 동안 지속되며 약물의 안전성을 테스트하도록 설계되었습니다. 이 관문은 비교적 좋다, 합격률이 70% 에 달한다.
2 기 임상시험: 2 기 임상시험은 2a 와 2b 두 단계로 나눌 수 있다. 2a 기간은 단지 작은 범위 내에서 약물의 유효 복용량을 테스트하는 것일 뿐이다. 확인 후 약물 효능에 대한 임상 시험이 진행될 것이다. 기한은 몇 개월에서 2 년까지 다양하다. 이 단계의 합격률이 크게 낮아져 신약의 33% 만이 순조롭게 통과되었다.
3 단계 임상 시험: 1-4 년. 이 단계의 주요 임무는 안전과 유효성에 대한 더 많은 정보를 수집하고 이 신약이 다른 사람과 복용량에 따라 다른 약과의 호환성을 연구하는 것이다. 3 기 임상시험 합격률은 25 ~ 30% 에 불과하며 많은 신약이 출시되는' 길호' 이다.
4 기 임상시험: 4 기 임상시험은 신약이 출시된 후의 안전성과 유효성에 대한 지속적인 연구다. 일부 신약의 부작용은 몇 년이 지나야 나타날 수 있기 때문에 출시 후에도 후환을 피하기 위해 후속 조치가 필요하다.