검출 한계 농도는 200copies/mL이며 측정을 5회 반복하면 타겟 핵산이 100% 검출됩니다.

인혈(1%)과 리바비린을 선택해 항간섭 능력을 검증한 결과, 3회 반복 테스트를 실시한 결과, 약한 양성 샘플에서도 여전히 약한 양성 결과가 나왔다. 교차반응 검증을 위해 Haemophilus Influenzae와 Klebsiella pneumoniae를 선택하였고, 검사는 3회 반복되었으며 모두 음성이었습니다. 반복성 검증은 Kunlai Biotechnology의 음성 및 약양성 품질 관리 제품을 테스트하기 위해 2인, 20일, 2개의 배치 키트를 사용하며 준수율은 100%입니다.

결론: Hangzhou Ustar UC0108 New Crown 핵산 신속 검출 분석기의 SARS-CoV-2 검출 방법에 대한 준수율, 검출 한계, 교차 반응, 간섭 방지 능력, 반복성 및 기타 성능 지표 제조업체의 선언을 충족 성능 지표는 신형 코로나 바이러스 핵산의 신속한 검출 요구 사항을 충족할 수 있습니다.