러시아 의료기기 등록인증은 의료제품이 러시아에 수출될 때 러시아 의료기기 등록증을 신청해야 한다는 뜻이다. 의료기기 등록이 없으면 수입과 판매가 금지되어 있습니다. 중국, 유럽 연합, 러시아 등에서 의료 기기 등록증은 제품의 품질, 효율성 및 안전성을 보장하기 위해 매우 엄격합니다. 러시아 의료기기 등록증은 I, IIa, IIb, III 의 세 가지 범주로 나뉜다. 등급이 높을수록 등록비가 높다. 많은 기업들이 러시아 의료기기 등록 인증 문제에 가장 관심이 많은데, 러시아 의료기기 등록증서는 얼마인가요? 실제로 인증 비용은 특정 의료 제품과 관련이 있습니다. 러시아 의료기기 등록증을 처리하기 전에 수출업자가 먼저 의료기기의 ce 인증을 받으면 러시아 의료기기 등록증 처리 비용도 낮아진다. 。

러시아 의료 기기 등록 및 인증 신청 서류:

1, 신청서

2. 위임장

3.CE93/42 준수 선언

4. 기업법인 영업허가증

5. 중화 인민 공화국 조직 코드 카드

6, 공장 시스템 인증서

7. 중화인민공화국 의료기기 기업 생산 허가증.

8. 중화인민공화국 의료기기 제품 수출 판매 증명서.

9. 상표 등록증

10, 특허 인증서

1 1, CE 인증서

12, 제품 설명서 (러시아어여야 함)

13, 제품 설명서 (러시아어여야 함)

14, 컬러 페이지 홍보

15, 임상 시험 보고서

16, 독리학 및 생체 적합성 및 임상 실험실 보고서

17, 샘플 및 최소 3 개의 포장 (러시아에서의 임상 실험, 독성 분석 실험 및 기술 테스트용)