법률 분석: 국가특허약은 특허를 신청한 신화학단체 약물을 말한다. 개발 과정에는 발견 단계, 임상 전 개발, 신약 임상 전 응용, 신약 임상 실험 1 단계, 신약 임상 실험 기간, 신약 임상 실험 기간 및 신약 응용이 포함됩니다. 이 약들은 이 특허 약품을 소유한 회사에서만 생산할 수 있고, 다른 사람에게 양도할 수도 있다.

법적 근거: "중화 인민 공화국 의약품 관리법"

제 1 조는 약품 관리를 강화하고, 약품의 질을 보장하고, 대중의 약물 안전과 합법적인 권익을 보장하고, 공중 보건을 보호하고 증진하며, 본법을 제정한다.

제 2 조는 중화인민공화국 경내에서 약품의 연구, 생산, 경영, 사용 및 감독 관리에 종사하며 본 법을 적용한다. 본 법에서 말하는 약품은 인체 질환을 예방, 치료, 진단하고, 인체 생리 기능을 목적지 적으로 조절하며, 적응증이나 기능 주치, 사용량을 규정하는 물질 (한약, 화학약품, 생물제품 포함) 을 가리킨다.

제 3 조 약품 관리는 인민 건강을 중심으로 위험 관리, 전 과정 통제 및 사회지배의 원칙을 고수하고 과학적이고 엄격한 감독 관리 체계를 구축하여 약품의 질을 전면적으로 개선하고 약품의 안전, 효과 및 접근성을 보장해야 한다.

제 6 조 국가는 약품 관리에 대해 약품 상장 허가증 소지자 제도를 실시한다. 약품 상장 허가 소지자는 법에 따라 약품 연구 개발, 생산, 운영 및 사용의 전 과정의 안전, 유효성 및 품질 통제성에 대한 책임을 진다.