시 인민정부의 식품약품감독관리부서와 국가약품감독부서. 외부 가공 핵산 검출 키트 생산에 사용되는 다양한 원재료 및 부형제는 상응하는 품질 기준을 갖추고 관련 법률 및 규정의 요구 사항을 준수해야 합니다. 외부 가공 핵산 검출 키트 제조업체는 "의료기기 생산 허가증"을 취득하기 위해 해당 전문 및 기술 인력, 기기 및 장비와 적합한 생산 환경을 갖추어야 합니다.