상술한 세 가지 한약 신약 (신처방제) 은 처방전에 약전이 들어 있지 않은 성분이 있다면 먼저 신약으로 신고해야 하며, 임상 전 연구 (예: 약효학 독물학 약학 등) 를 거쳐야 한다. ), 주정부 식품 의약품 안전청 승인 및 검사에보고해야합니다. 합격과 요구 사항을 충족한 후, 국가국에 보고하여 2 기 임상 연구를 승인하였다. 완료 후 국가국은 신약 증명서와 생산 로트 번호를 발급해 시험 생산을 시작할 예정이다. 구체적인 사항은 성 미국 식품의약감독청에 문의한다.