제 76 조 의료기기 등록증의 형식은 국가식품의약감독국이 통일적으로 제정한다. 등록증 번호는 × 1 기계주 × 2 × × 3 × × 4 × × × 6 으로 배열되어 있습니다. 그 중: × 1 등록 승인 부서의 소재지 약칭: 국산 3 종 의료기기, 수입 2 종, 3 종 의료기기 사용' 국가'; 우리나라의 두 번째 의료 기기는 등록 승인 부서가 있는 성 자치구 직할시를 가리킨다. ×2 등록 형태: 국산 의료기기에는' 준' 자가 적용된다. "금" 이라는 단어는 의료 기기 수입에 적용됩니다. 허' 라는 단어는 홍콩 마카오 대만 지역의 의료기기에 적용된다. ×××× 3 은 첫 번째 등록 연도입니다. ×4 는 제품 관리 클래스입니다. ××× 5 는 제품 분류 코드입니다. ×××××××× 6 은 첫 번째로 등록된 일련 번호입니다. 등록을 계속하고 ×××××××××× 3 과 ××××××× × 6 의 번호를 그대로 유지한다. 제품 관리 범주가 조정되면 번호를 다시 매겨야 합니다.
제 77 조 제 1 종 의료기기 서류는 × 1 설비 ××××××× × 2 × × × 3 으로 번호가 매겨진다. 그 중: × 1 은 기록부의 소재지 약칭입니다. 수입의료기기의 첫 번째 범주는' 국가' 입니다. 우리나라 제 1 종 의료기기는 기록부서가 있는 성 자치구 직할시의 약칭과 소재시 행정구의 약칭이다 (해당 지역이 없는 시 행정구는 성 자치구 직할시의 약칭일 뿐이다). ××××2 는 입건 연도이다. ×××××××××××× 3 은 기록 일련 번호입니다.