세 가지 유형의 의료기기 비준을 신청하는 것은 식품의약감독국의 일이며, 회사를 연 후 다시 신청하는 것은 병원의 일이다.

특허 신청은 반드시 식품의약감독국의 제품 자격 인증과 비준을 먼저 받을 필요는 없다. 특허 출원의 성공이 제품 합격을 의미하는 것은 아니다.