상장약품변경제형, 투여경로 변경, 신적응증 증액 약품 등록, 신약 신청 절차에 따라 신고합니다.
따라서 약물의 안전성, 유효성 및 품질 제어 가능성을 입증하기 위해서는 완전하고 신뢰할 수 있는 연구 데이터가 필요합니다.
마약은 그렇게 쉽게 생산되지 않는다.
하지만 특허를 신청할 수 있어야 하고, 방법도 특허를 신청할 수 있어야 하는데, 특허 출원 후 생산할지 말지는 알 수 없다.