화학제약공예 연구의 실험실 과정이 완료되면, 즉 제약공예가 논증을 거쳐 확정된 후, 일반적으로 작은 시험보다 50~ 100 배 큰 시험 확대를 거쳐 일정 규모의 장치 중 각 부분의 반응 조건의 변화 법칙을 더 연구하여 실험실 단계에서 아직 해결되지 않았거나 발견되지 않은 문제를 해결해야 한다.

신약 연구 개발 과정에서 임상 실험과 약물 검사 및 샘플 관찰에도 일정량의 샘플이 필요하다. 약물 사용량과 치료 길이에 따라 보통 2~ 10kg 가 필요합니다.

파일럿 확대는 의약품 개발에서 생산까지 반드시 필요한 길이며 산업화 위험을 줄이는 효과적인 조치이기도 하다. 문헌에 보도된 약물 합성 기술은 대부분 실험실 기술이고, 과학 연구원들은 과학 연구에 쓰인다. 약물 개발 초기에 신청자가 채택한 합성공예는 대부분 문헌 공예를 기초로 했지만, 이 공예는 여전히 공업 생산에서 개선이 필요하다. 파일럿 확대는 두 가지를 연결하는 다리로 공업화 생산에 필요한 경험과 실험 데이터를 축적할 수 있어 의미가 크다.

공예가 확정되면 화학합성반응이나 생합성반응의 각 단계는 작은 시험, 시험확대, 대생산의 조건에 따라 크게 변하지 않지만, 각 단계의 최적 공정조건은 실험규모, 설비 등 외부 조건에 따라 조정해야 할 수 있습니다. 중간 실험 단계는 일정 규모의 장치에서 각 단계의 화학반응 조건의 변화 법칙을 더 연구하여 실험실에서 해결하거나 발견할 수 없는 문제를 해결하는 것이다. 화학반응의 성질은 실험 생산에 따라 변하지 않지만, 화학반응의 각 단계에 대한 최적의 반응공예 조건은 실험 규모, 설비 등 외부 조건에 따라 달라질 수 있다. 따라서 파일럿 확대는 매우 중요합니다.