"특허법" 의약품, 의료기기 행정 승인에 관한 침해 예외는 제네릭 의약품, 의료기기 행정 승인에 필요한 정보를 얻기 위해 특허를 시행하는 행위자와 앞서 언급한 행위자의 행정 승인을 얻기 위해 특허를 시행하는 행위자에게만 적용된다. 후자의 주체는 의약품 의료기기 행정 심사 예외를 이유로 항변을 제기할 때 이전 주체의 실제 존재를 전제로 해야 한다. 후자의 개체가 실제로 존재하고 특정 거래 관계를 맺은 이전 개체가 아닌 불확실한 제 3 자에게 특허 제품을 판매하겠다고 약속한 경우 의약품 의료 기기 행정 승인 침해 예외를 적용하기 위한 전제 조건과 조건이 없습니다.