보건부 0 1 년 8 월 시행된' 인간 정자 창고 관리 방법'.
전체 텍스트: 제 1 장 일반 규칙
첫 번째는 인간 정자 창고 관리를 규범하기 위해 인간 보조 생식 기술의 안전, 효과적인 응용, 건강한 발전을 보장하고 인체의 건강을 보장하며 이 방법을 제정한다.
제 2 조이 조치에서 언급 된 인간 정자 은행은 불임 치료 및 유전 질환 예방을 목적으로 극저온 냉동 기술을 사용하여 정자를 수집, 검사, 보존 및 제공하는 기관을 말한다.
인간 정자 은행은 의료기관에 설립해야 한다.
제 3 조 정자를 채집하고 제공하는 것은 당사자의 자발성과 사회공덕의 원칙을 따라야 한다.
어떤 기관이나 개인도 영리를 목적으로 정자를 채집하고 제공할 수 없다.
제 4 조 보건부는 전국 인류 정자 창고의 감독 관리를 담당한다. 현급 이상 지방인민정부 보건 행정부는 본 행정구역 내 인류정자고의 일상적인 감독 관리를 담당하고 있다.
제 2 장 승인
제 5 조 보건부는 우리나라 위생자원, 정자 공급 수요, 정자원, 기술조건 등 실제 상황에 따라 인간 정자 은행을 건립할 계획을 세웠다.
제 6 조 인간 정자 은행의 설립은 보건부의 승인을 받아야 한다.
제 7 조 인간 정자 은행 설립을 신청한 의료기관은 다음과 같은 조건을 갖추어야 한다.
(a) "의료기관 실무 허가" 를 가지고있다.
(b) 의료 윤리위원회;
(3) 정자 수집, 검사, 보존 및 제공에 적합한 위생 전문가가 있습니다.
(4) 정자 수집, 검사, 보존 및 제공에 적합한 기술 및 장비를 갖추고 있습니다.
(5) 기증자를 선별할 수 있는 기술적 능력을 갖추고 있다.
(6) 보건부가 제정한' 인간 정자 은행 기본 기준' 에 부합한다.
제 8 조 인류정자고 설립을 신청한 의료기관은 소재지 성 자치구 직할시 인민정부 보건 행정부에 다음과 같은 자료를 제출해야 한다.
(a) 인간 정자 은행 설립 타당성 보고서;
(b) 의료기관의 기본 정보;
(c) 제안 된 인간 정자 은행의 건축 설계;
(4) 인간 정자 은행의 기술 업무 범위, 기술 설비 조건, 기술자 배치 및 조직 구조를 설립할 계획이다.
(e) 인간 정자 은행의 규칙 및 규정, 기술 운영 매뉴얼 등. 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다
(6) 성급 이상 보건 행정부에서 규정한 기타 자료.
제 9 조 성 자치구 직할시 인민정부 보건 행정부가 전조에 규정된 자료를 받은 후, 제 1 심 의견을 제출하여 보건부의 비준을 요청하였다.
제 10 조 보건부는 성 자치구 직할시 인민정부 보건 행정부의 제 1 심 의견과 자료를 받은 후 관련 전문가를 초빙하여 논증을 하고 전문가 논증 보고서를 받은 후 45 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 진행한다. 심사 비준은 인간 정자 은행에 비준 증명서를 발급해야 한다. 심사가 동의하지 않으면 서면으로 신청자에게 통지한다.
제 11 조 인류정자고 설립을 승인한 의료기관은' 의료기관 관리조례' 의 관련 규정에 따라 보건부 비준증을 가지고 의료기관 집업 허가증을 발급한 위생행정부에 가서 변경 등록 수속을 밟아야 한다.
제 12 조 "인간 정자 은행 승인 증명서" 는 2 년마다 1 번을 검증한다. 자격이 있다면, 인간 정자 은행의 일은 계속될 수 있다. 검증 불합격,' 인간 정자 은행 승인 증명서' 회수.
제 3 장 정자 수집 및 제공
제 13 조 정자 수집과 공급은 승인된 인간 정자 은행에서 진행되어야 한다. 비준을 거치지 않고서는 어떤 기관이나 개인도 채정과 정자 공급 활동에 종사해서는 안 된다.
제 14 조 정자의 수집과 제공은 보건부가 제정한' 인간 정자 창고 기술 사양' 과 각종 기술 조작 규정을 엄격히 준수해야 한다.
제 15 조 기증자는 22 세에서 45 세 사이의 건강한 남성이어야 한다.
제 16 조 인간 정자 은행은 기증자에 대한 건강 검진과 엄격한 선별을 해야 하며, 다음 상황 중 하나인 사람의 정액을 채취해서는 안 된다.
(a) 유전성 질환의 가족력이 있거나 유전성 질환을 앓고 있다.
(2) 정신병 환자;
(3) 전염병 환자 또는 병원성 운반자;
(4) 방사선 및 유해 물질에 대한 장기 노출;
(5) 정액 검사 불합격자;
(6) 기타 심각한 유기 질환 환자.
제 17 조 인간 정자 은행 직원들은 정자의 용도, 보존 방법, 발생할 수 있는 사회 및 윤리적 문제를 기증자에게 설명해야 한다. 인간 정자 은행은 기증자와 정보통 동의서에 서명해야 한다.
제 18 조 정자 기증자는 인간 정자 은행에서만 정자를 제공할 수 있다.
제 19 조 정자 은행에서 정자를 채취한 후에는 검사와 검진을 해야 한다. 정자 냉동 6 개월 후 위생 행정부가 인간 보조 생식 기술을 승인하는 의료기관에 제공할 수 있으며, 검사 결과는 의료기관에 제출할 수 있다. 검사 또는 검사 불합격은 의료기관에 제공할 수 없습니다.
정자고가 의료기관에 신선한 정자를 제공하는 것을 금지하다.
정자 은행은 인간 보조 생식 기술을 비준하지 않은 의료기관에 정자를 공급하는 것을 금지한다.
제 20 조 정자 기증자의 정자는 최대 5 명의 여성에게만 임신할 수 있다.
제 21 조 인간 정자 은행은 정자 기증자 파일을 구축해야 하며 정자 기증자와 정자 사용에 대한 자세한 내용은 컴퓨터 관리 및 영구 보존해야 한다.
인간 정자 은행은 기증자와 수정자를 비밀로 해야 하며, 기증자와 수정자의 동의 없이 관련 정보를 누설해서는 안 된다.
제 22 조 보건부는 위생 기술 평가 기관을 지정하여 인간 정자 은행에 대한 기술 품질 모니터링과 정기 검사를 실시한다. 모니터링 결과와 검사 보고서는 성 자치구 직할시 인민정부 보건 행정부와 보건부에 신고해야 한다.
제 4 장 처벌
제 23 조는 본 조치 규정을 위반하고, 인간의 정자 은행을 비준하지 않고 정자를 채집하고 제공하는 비의료기관을 설립하고,' 의료기관 관리조례' 제 44 조의 규정에 따라 처벌한다. 의료기관은 상술한 위법행위를 가지고 있으며,' 의료기관관리조례' 제 47 조와' 의료기관관리조례 시행세칙' 제 80 조의 규정에 따라 처벌한다.
제 24 조 인간 정자 은행을 설립한 의료기관은 이 방법을 위반하고, 다음 행위 중 하나가 있으며, 주 자치구 직할시 인민정부 보건 행정부에서 경고를 하고, 1000 원의 벌금을 부과하고, 관련 책임자에게 행정처분을 한다. 범죄를 구성하는 사람은 법에 따라 형사 책임을 추궁한다.
(a) 정액을 채집하기 전에 규정에 따라 기증자에 대한 건강 검진을 하지 않았다.
(2) 의료기관에 검사되지 않은 정자를 제공한다.
(3) 인간 보조 생식 기술 승인 증명서가 없는 기관에 정자를 제공한다.
(4) 제멋대로 다른 것을 선택하다.
(5) 평가 기관의 자격 불합격;
(6) 이 조치의 규정을 위반하는 기타 행위.
제 5 장 부칙
제 25 조이 조치가 발표되기 전에 인간 정자 은행의 의료기관이 설립되었으며, 본 조치가 발표 된 지 3 개월 이내에 지방, 자치구 및 직할시 인민 정부 보건 행정부에 신청서를 제출해야한다. 지방, 자치구 및 시정촌 인민 정부 보건 행정부 및 보건부는이 조치에 따라 심사 및 승인 후 인간 정자 은행에 승인 증명서를 발급한다. 심사가 동의하지 않으면 인간 정자 은행을 다시 설립해서는 안 된다.
제 26 조 본 방법은 2006 년 8 월 1 일부터 시행된다.