1. 덕흥 옥상대 약국은 2005 년 3 월 2 일 약품 경영 품질 관리 규범 인증을 통과했다. 이 기업은 개인으로, 등록주소는 은성진 상해로 87 호입니다. 약국 사업장은 42.5m2 로 사무실 및 보조구역이 없습니다. 현재 * * * 기존 직원 3 명 중 약학 기술자 3 명, 품질 관리자 1 사람 (품질 관리자, 수리공), 실무약사, 중약사직입니다. 검사원 1 사람 (시간제 조제원), 전문학력, 한약약사직은 전문직 8 년 이상, 약품감독관리부의 훈련 심사를 거쳐 자격증을 소지하고 근무한다. 약국의 경영 범위는 처방전이 없는 약, 처방약 (금지약 제외): 한약 조각, 중성약, 화학제, 항생제제, 생화학 약품. GSP 인증을 확보하기 위해 약국은 약 만 원을 투입해 내부 하드웨어를 대대적으로 개조하고, 점포 요구 사항에 상응하는 하드웨어 시설 설비를 추가하고, 각종 관리 제도를 더욱 개선하고 보완했다.

둘째, 기업 GSP 품질 시스템 자체 테스트 요약

(1) 관리 책임

GSP 인증을 전면적으로 전개하고 실시하기 위해 약국은 먼저 기업의 실제 상황과 GSP 요구 사항을 결합하여 다양한 품질 관리 제도와 직무 품질 책임을 개정 및 보완하고 약국 전체 직원을 제때 학습과 교육을 실시합니다. 각 제도가 타협하지 않는 집행을 보장하기 위해 우리 가게는 분기별로 제도 집행에 대한 검사와 심사를 조직하고 기록을 작성하며, 심사 결과는 직원 보너스와 연계되어 있다.

(2) 직원 및 훈련

현재 약국은 모두 3 명, 기업책임자 나방대학력, 중약사직명, 의약품 관련 법규에 익숙하다. 또 다른 두 명의 직접 약품에 접촉하는 종사자는 약품감독관리부의 훈련을 거쳐 시험을 거쳐 자격증을 소지하고 건강 서류를 작성하였다.

약국은 설립 이래 매년 연초에 연간 훈련 계획을 세우고 계획대로 실시한다. 1 년 동안 약국은 총 훈련 12 회를 조직했는데, 그 중 약품관리법제 훈련 3 회, 약국 품질관리체계 훈련 3 회, 약품전문지식 훈련 5 회, 약품감독부 조직 훈련/KLOC-0 회. 우리 가게의 약사는 매년 성약감독국이 조직한 지속적인 교육에 참가한다.

(3) 시설 및 장비

저희 영업장소는 42.5 미터인가요? 환경이 깨끗하고 깔끔하다. 사업장의 문과 창문은 구조가 치밀하여 선반과 카운터가 완비되어 있다. 의약품 보관 및 전시 요구 사항을 충족하는 각종 시설 설비를 갖추고 있으며, 주로 1 1 선반, 1 에어콘, 1 세트 온습도계,/KLOC-를 포함한다.

(4) 조달 및 수락

우리 가게는 의약품 구매제도의 규정과 절차에 따라 약품을 엄격하게 구매한다. 공급자, 의약품 구매, 공급자 영업 사원의 합법성을 엄격히 검토하고 매년 공급자와 품질 보증 계약을 체결하여 품질 조항을 명확히 합니다. 구매한 약품에는 모두 합법적인 어음이 있으며, 소매판 심호소프트웨어와 컴퓨터 관리 정보 시스템을 갖추고 있어 식품의약청에 대한 지속적인 모니터링을 보장합니다. 구매한 약품의 경우 검사자는 원시 증빙서에 따라 배치로 검사해야 한다. 검사할 때, 약품의 외관, 내외포장, 라벨, 설명서, 라벨을 요구 사항에 따라 상세히 검사해야 한다. 첫 번째 품종은 반드시 이 약품에 대한 검사 보고서를 가지고 있어야 하며, 수입약품은 공급측의 원시 도장이 찍힌' 수입약품 등록증' 과' 수입약품 검사 보고서' 를 제공해야 하며, 한약조각에는 이름, 생산업체, 생산날짜가 표시되어야 한다.

(5) 전시 및 보관

약품을 진열할 때는 약품과 비약품을 분리해야 하고, 처방약과 처방전이 없는 약은 분리해야 하며, 내복약품과 외용약품은 분리해야 하며, 흩어진 약품과 쉽게 들을 수 있는 약품은 카운터에 진열해야 한다. 상품은 가지런하고 보기 좋게 진열해야 하고, 범주 라벨은 정확하게 놓아야 하며, 글씨는 또렷해야 한다. 진열대 검사와 기록에 따라 진열된 약품을 제때에 품질 문제를 처리하다. 우리 가게는 한 달에 한 번 저장된 약품을 검사하여 유지 관리 기록을 세우는 것이 아니다. 유효기간이 6 개월인 약품에 대하여, 우리는 매달 곧 만기가 되는 약품 독촉표를 작성한다. 매일 오전과 오후에 창고의 온도와 습도를 한 번 모니터링하고 기록하여 규정 범위를 벗어나는 것을 발견하면 제때에 통제 조치를 취한다. 기기 설비의 정기적인 검사와 유지 관리를 유지하여 설비 파일을 작성하다.

(6) 판매 및 서비스

판매에서 우리 가게는 관련 법규와 제도를 준수하며, 판매원은 약품 사용 방법과 주의사항을 정확하게 소개할 수 있으며, 영업시간에는 약사가 당직을 서고 있습니다. 영업장에는 안내소가 설치되어 있고, 점포에는 서비스 공약을 명시하고, 감독전화를 발표하고, 고객 의견부를 설치하였다. 고객의 비판이나 불만을 진지하게 받아들이고, 제때에 처리하고, 기록할 수 있다. 상점에는 금지 약품에 대한 광고가 없다.

2009 년 6 월 5438+ 10 월, 우리 가게는 GSP 조항에 따라 전면적인 자찰을 실시했으며, 각종 인증 준비 작업은 이미 기본적으로 마련되었다. 지금 우리는 인증을 신청하고 있습니다. 여러 전문가들이 와서 지도를 시찰하고 우리의 일을 검사하기를 바랍니다.

이상은 우리 가게가 지난해 GSP 속전을 통해 검수한 자체 테스트 보고서입니다! ! 기본적으로 자기 가게의 실제 상황에 따라 이름을 바꾸면 됩니다! ! !