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중화 인민 공화국 인간 유전 자원 관리 규정
제 1 장 총칙 제 1 조는 우리나라 인류의 유전자원을 효과적으로 보호하고 합리적으로 활용하기 위해 공공건강, 국가안전, 사회이익을 보호하기 위해 본 조례를 제정한다. 제 2 조 본 조례는 인간의 유전 자원이라고 불리며, 인간의 유전 자원 재료와 인간의 유전 자원 정보를 포함한다.

인간 유전자원 재료는 인간 게놈, 유전자 등 유전물질을 함유한 장기, 조직, 세포 등 유전물질을 말한다.

인간 유전 자원 정보는 인간 유전 자원 자료를 이용하여 생성된 데이터와 기타 정보 자료를 가리킨다. 제 3 조는 중국 내에서 인류의 유전 자원을 수집, 보존, 이용 및 제공하는 것은 본 조례를 준수해야 한다.

임상 진료, 혈액 채취 서비스, 위법범죄 조사, 도핑 검사, 장례 활동의 필요성을 충족시키기 위해 인체 기관, 조직, 세포 등의 물질 및 관련 활동을 수집하고 보존하려면 관련 법률, 행정법규의 규정에 따라 집행해야 한다. 제 4 조 국무원 과학기술 행정부는 전국 인류 유전 자원 관리를 담당한다. 국무원의 다른 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 인간의 유전 자원 관리를 담당하고 있다.

성, 자치구, 직할시 인민정부 과학기술행정부는 본 행정구역 내의 인류유전자원 관리를 담당하고 있습니다. 성, 자치구, 직할시 인민정부의 기타 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 본 행정 구역 내의 인간 유전 자원 관리를 책임진다. 제 5 조 국가는 중국 인류유전자원 보호를 강화하고, 인류유전자원 조사를 실시하고, 중요한 유전가계와 특정 지역 인류유전자원 신고등록제도를 실시한다.

국무원 과학기술행정부는 중국 인류유전자원 조사를 조직하고 중요한 유전가계와 특정 지역 인류유전자원 신고 등록을 위한 구체적인 방법을 마련할 책임이 있다. 제 6 조 국가는 인류의 유전 자원을 합리적으로 이용하여 과학 연구를 전개하고, 생물의약산업을 발전시키고, 진료 기술을 제고하고, 우리나라의 생물안전보장능력을 제고하고, 인민건강보장수준을 제고하는 것을 지지한다. 제 7 조 해외 조직, 개인 및 그 설립 또는 실제 통제 기관은 중국 내에서 중국 인류 유전 자원을 수집하고 보존해서는 안 되며, 중국 인류 유전 자원을 해외에 제공해서도 안 된다. 제 8 조 중국의 인간 유전 자원의 수집, 보존, 이용 및 제공은 중국의 공중 보건, 국가 안보 및 사회적 이익을 위태롭게 할 수 없다. 제 9 조 중국 인류유전자원의 수집, 보존, 이용 및 제공은 윤리원칙에 부합해야 하며, 국가 관련 규정에 따라 윤리심사를 받아야 한다.

중국에서 인간 유전 자원을 수집, 보존, 활용 및 외부에 제공하는 것은 인간 유전 자원 제공자의 프라이버시를 존중하고, 사전 통보 동의를 얻고, 합법적인 권익을 보호해야 한다.

중국 인류 유전 자원의 수집, 보존, 이용 및 제공은 국무원 과학기술 행정부가 제정한 기술 규범을 준수해야 한다. 제 10 조 인간 유전 자원의 매매는 금지되어 있다.

법에 따라 과학 연구에 인간 유전 자원을 제공하거나 사용하고 합리적인 비용을 지불하거나 받는 것은 장사로 간주되지 않는다. 제 2 장 수집 및 보존 제 11 조 중국 중요 유전계, 특정 지역의 인류유전자원 수집 또는 국무원 과학기술행정부에서 규정한 종류와 수량의 인류유전자원 수집은 다음 조건을 충족해야 하며 국무원 과학기술행정부의 승인을 받아야 한다.

(a) 법인 자격을 갖추다.

(2) 수집 목적이 명확하고 합법적이다.

(3) 인수 방안이 합리적이다.

(4) 윤리 심사를 통과한다.

(5) 인간 유전 자원 관리를 담당하는 부서와 관리 제도가 있다.

(6) 수집 활동에 적합한 장소, 시설, 설비 및 인원이 있습니다. 제 12 조 중국에서 인류유전자원을 수집할 때, 인류유전자원 제공자 채집 목적, 채집 목적, 건강에 미칠 수 있는 영향, 개인프라이버시 보호 조치, 자원참여 및 수시로 무조건적으로 퇴출할 권리를 미리 알려야 한다. 그리고 인류유전자원 제공자의 서면 동의를 받아야 한다.

인류 유전 자원 제공자에게 전항에 규정된 정보를 알릴 때는 반드시 전면적이고 완전하며 진실하고 정확해야 하며, 숨기고 오도하고 기만해서는 안 된다. 제 13 조 국가는 인간 유전 자원 보존 작업을 강화하고, 인간 유전 자원 보존 표준화, 표준화 기본 플랫폼 및 인간 유전 자원의 대규모 데이터 건설을 가속화하고, 관련 연구 개발 활동을 지원한다.

국가는 과학연구기관, 고등대학, 의료기관, 기업이 자신의 조건과 관련 연구개발활동의 필요에 따라 인류유전자원의 보존작업을 전개하고, 다른 기관에 관련 연구개발활동을 전개하는 것을 용이하게 한다. 제 14 조 우리나라 인류의 유전 자원을 보존하고 과학 연구를 위한 기초 플랫폼을 제공하기 위해서는 다음과 같은 조건을 갖추어야 하며 국무원 과학기술 행정부의 비준을 받아야 한다.

(a) 법인 자격을 갖추다.

(2) 보존 목적이 명확하고 합법적이다.

(c) 보존 프로그램이 합리적이다.

(4) 보존 된 인간 유전 자원의 원천은 합법적이다.

(5) 윤리 심사를 통과한다.

(6) 인간 유전 자원 관리를 담당하는 부서와 보존 관리 제도가 있다.

(7) 국가 인간 유전 자원 보존 기술 사양 및 요구 사항을 충족하는 장소, 시설, 장비 및 인력이 있습니다.