의약품 관리법은 의료기관의 의약품 관리에 어떤 규정이 있습니까? 제 4 장 의료기관 의약품 관리
제 22 조
의료기관은 반드시 법에 따라 합격한 약학 기술자를 갖추어야 한다. 비약학 기술자는 직접 약학 기술 업무에 종사해서는 안 된다.
제 23 조
의료기관의 의약품 조제는 반드시 소재지 성 자치구 직할시 보건 행정부의 심사 동의를 거쳐 성 자치구 직할시 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 의료기관제 허가증' 을 발급해야 한다. "의료기관 준비 허가" 가 없으면 제제를 준비 할 수 없습니다.
"의료기관제 허가증" 은 유효기간을 명시하고, 만기가 되면 재발심증을 해야 한다.
제 24 조
의료기관 조제제는 제제의 품질을 보장할 수 있는 시설, 관리제도, 검사기기, 위생조건을 갖추어야 한다.
제 25 조
의료기관에서 조제한 제제는 본 부서의 임상요구에 필요한 시장에 없는 품종이어야 하며, 소재지 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐야 조제할 수 있다. 준비된 제제는 반드시 규정에 따라 품질 검사를 진행해야 한다. 합격해서 본 의료기관의 의사 처방이 있습니다. 특수한 경우 국무원 약품감독관리부나 성 자치구 직할시 인민정부의 비준을 거쳐 의료기관에서 조제한 제제를 지정의료기관 간에 사용할 수 있다.
의료기관에서 준비한 제제는 시장에서 판매할 수 없다.
제 26 조
의료기관에서 약품을 구매할 때는 반드시 입고검사 검수 제도를 수립하고 시행하고, 약품 합격증 등을 확인해야 한다. 요구 사항을 충족하지 못하면 구매하거나 사용할 수 없습니다.
제 27 조
의료기관 약학 인원은 반드시 처방을 점검해야 하며, 제멋대로 처방에 열거된 약품을 변경하거나 대체해서는 안 된다. 호환성 금기 또는 과다 복용 처방은 준비를 거부해야합니다. 필요한 경우 처방전 의사의 수정이나 재서명을 거쳐야 조제할 수 있다.
제 28 조
의료기관은 반드시 약품 저장 제도를 제정하고 집행하여 필요한 냉장, 부동액, 습기 방지, 방충, 방쥐 등의 조치를 취하여 약품의 품질을 보장해야 한다.
의료기관 및 의료진의 책임에 관한 의약품 관리법의 규정은 baike.baidu./view/1003252.htm # 2 입니다.
의약품 관리법 및 그 시행 조례는 많은 의료기관이 조제한 제제에 대해 어떤 규정이 있습니까? 의료기관은 성 자치구 직할시 약품감독국의 비준을 거쳐야 제제를 진행할 수 있다.
의료기관의 제제는 반드시 시장에 없어야 하지만, 본 부서의 임상적으로 필요한 제제이다.
의료기관 자제제는 GMP 관련 요구 사항을 충족해야 하며, 품질 검사에 합격한 후에야 의사가 처방전을 발행하여 본 부서에서 사용할 수 있다.
의료기관제는 시장에서 광고나 판매를 해서는 안 된다.
확실히 긴급한 필요가 있습니다. 성급 이상 약품감독부의 비준을 거쳐 필요한 의료기관 간에 조제할 수 있습니다.
의약품 관리법 중 의료기관제는 외지 지사에서 사용할 수 있습니까? 특수한 경우 국무원 약품감독관리부나 성 자치구 직할시 인민정부의 비준을 거쳐 의료기관에서 조제한 제제를 지정의료기관 간에 사용할 수 있다.
의약품 관리법과 생산, 가짜 의약품 판매에 관한 위의 두 가지 질문에 대한 대답은 포괄적이지 않다. 바이두 좀 해주세요.
2009 년 5 월 3 일, 13, 최고인민법원, 최고인민검찰원은' 생산, 가짜 약 판매, 열약 형사사건 구체적 응용법 몇 가지 문제에 대한 설명' (법석 (2009)9 호) 을 발표했다.
여기서 우리를 찾을 수 있습니다.
"의약품 관리법 시행 조례" 는 법입니까? 의약품 관리법 시행 조례' 는 국무원이 반포한 행정법규로, 이른바 좁은 법이란 전국인민대표가 통과시켜 반포한 것이다.
"의약품 관리법" 제 1499 조 "중화인민공화국 의약품 관리법" 은 106 조밖에 없다.
1, 제 9 조:
의약품 생산업체는 국무원 약품감독관리부에 따라 본법에 따라 제정된' 의약품 생산 품질 관리 규범' 에 따라 생산을 조직해야 한다. 의약품 감독 관리 부서는 규정에 따라 의약품 생산업체가 의약품 생산 품질 관리 규범에 부합하는지 여부를 인증해야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품) 인증을 통과한 사람은 인증증을 받게 된다.
"의약품 생산 품질 관리 규범" 의 구체적인 시행 방법 및 절차는 국무원 의약품 감독 관리 부서에서 규정한다.
제 49 조:
열약 생산 판매를 금지하다.
약물 성분 함량이 국가 약품 기준에 맞지 않으면 열약이다.
다음과 같은 상황 중 하나인 약품은 열약론에 따라 처리한다.
(a) 유효 기간을 명시하지 않았거나 유효 기간을 변경합니다.
(2) 생산 로트 번호를 명시하거나 변경하지 않았다.
(3) 유효 기간을 초과한다.
(4) 약품에 직접 접촉하는 포장재와 용기는 승인되지 않았다.
(5) 착색제, 방부제, 향료, 교정제 및 보조재를 무단으로 첨가한다.
(6) 기타 의약품 기준 요건을 충족하지 못하는 것.
의약품 관리법 시행 규정에는 몇 개의 장이 있습니까? 중화인민공화국 약품관리법 시행조례' 총 10 장 86 조. 제 10 장 부칙 제 86 조 본 조례는 2002 년 9 월 5 일부터 시행된다.
의약품 관리법' 규정에 따르면 로스타미플루 사건을 평가하는 DE 는 약기업이 약품을 구매할 것을 법적으로 요구하는 것이 아니다. 즉, DE 는 할 수도 있고 하지 않을 수도 있다. 진심으로 당신의 질문에 대답하십시오, 받아주세요, 감사합니다.