"의약품 관리법" 제 3 조에 따르면, 의약품 관리는 인민 건강을 중심으로 위험 관리, 전 과정 통제, 사회지배의 원칙을 고수하고 과학적이고 치밀한 감독 관리 체계를 세워야 한다.
약품의 질을 전면적으로 제고하여 약품의 안전, 효과, 접근성을 확보하다. 의약품 관리법 제도의 기본 원칙으로는 개발 및 보호 원칙, 신약 연구 개발 원칙 장려, 전문기관 책임 원칙, 국가 표준 원칙, 분류 관리 원칙 등이 있다.
약품 생산
의약품 생산 활동에 종사하려면 성, 자치구, 직할시 지방인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐 약품 생산 허가증을 취득해야 한다. 약품 생산 허가증이 없으면 약품을 생산할 수 없다. "의약품 생산 허가증" 은 유효기간과 생산 범위를 명시해야 하며, 만기가 되면 재발심증을 해야 한다.
의약품 생산 활동에 종사하려면 다음과 같은 조건을 갖추어야 한다.
(a) 법에 따라 자격을 갖춘 약학 기술자, 엔지니어링 기술자 및 해당 기술 근로자를 보유하고 있습니다.
(b) 의약품 생산에 적합한 공장, 시설 및 위생 환경을 갖추고 있다.
(c) 생산 된 의약품의 품질 관리 및 품질 검사를 수행 할 수있는 기관, 인력 및 필요한 장비 및 장비.
(4) 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있으며, 국무원 약품감독관리부서가 본 법에 따라 제정한 약품 생산 품질 관리 규범의 요구에 부합한다.
의약품 생산 활동에 종사하려면 의약품 생산 품질 관리 규범을 준수하고, 의약품 생산 품질 관리 체계를 완비하여 의약품 생산의 전 과정이 지속적으로 법정 요구 사항을 준수할 수 있도록 해야 한다. 의약품 생산업체의 법정 대표인과 주요 책임자는 본 기업의 의약품 생산 활동에 대해 전면적으로 책임을 진다.
약품은 국가 약품 기준과 약품감독관리부가 승인한 생산공예에 따라 생산해야 한다. 생산과 검사 기록은 완전하고 정확해야지 위조해서는 안 된다.
한약 조각은 국가 의약품 기준에 따라 가공해야 한다. 국가 약품 기준은 규정이 없고, 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부에서 제정한 포제 규범에 따라 포제한다. 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부에서 제정한 포제 규범은 국무원 약품감독관리부에 신고해야 한다.