1. 경영 3 종, 2 종 체외 진단 시약, 경영 규모에 적합한 사업장과 창고가 있어야 하며, 사업장 사용 면적은100m2 보다 작을 수 없고, 창고 사용 면적은 60m2 보다 작을 수 없으며, 냉동고 용적은 20m2 보다 작을 수 없습니다.

둘째, 세 번째 유형의 의료 기기를 운영하려면 운영 규모에 적합한 사업장과 창고를 갖추어야 합니다.

1, 운영 코드는 III-682 1, 의료용 전자기기 장비, III-6846 이식재 및 인공기관, III-6863 구강의학 재료, III-6877 개입기구 제품입니다

2. 운영 코드는 III-68 15 주사천자장비, III-6845 체외 순환 및 액체 처리 장비, III-6864 의료 위생 재료 및 드레싱, III-6865 의료 봉합재 및 접착제, III-6865

확장 데이터

신청 자료 요구 사항:

1. 경영기업이 제출한' 의료기기 경영기업 허가증 변경 신청서' 는 법정 대표가 서명하고 도장을 찍어야 한다.

2. "의료기기 경영허가증 변경신청서" 에 기재한 항목은 완전하고 정확해야 하며, 기재한 내용은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

(1) "기업명", "등록주소" 는 "상업영업허가증" 또는 "기업명 변경 사전 승인 통지" 와 동일합니다.

(2) "등록주소" 와 "창고주소" 에 구체적인 문패, 바닥, 방번호를 기입하세요.

3. 법정대표인의 신분증, 학력증명서 또는 직함증명서, 임직서류는 유효해야 합니다.

4.' 기업명 변경 사전 승인 통지서' 또는' 공상영업허가증' 사본은 원본과 일치해야 한다. 사본은 보관을 확인하고 원본은 반납합니다.

5. 자료의 진실성을 신청하는 자기보증성명은 법정대표인이 서명하고 기업 공인을 찍어야 한다.

6. 신청서에 사본이 필요한 경우, 신청인 (단위) 은 사본에 "이 사본은 원본과 일치" 라는 글자나 서면 설명을 표시해야 하며, 날짜를 명시하고 단위 공인을 찍어야 한다.

7. 신청 자료는 완전하고, 명료하며, 서명하고, 하나하나 도장을 찍어야 한다. 모든 신청서는 컴퓨터 프린트로 작성해야 하고, A4 용지에 인쇄하고, A4 용지에 복사하고, 신청자료 카탈로그 순서에 따라 책으로 제본해야 합니다.

Baidu 백과 사전-의료 기기 관리 허가

Baidu 백과 사전-의료 기기 관리 기업 라이센스 관리 조치