중화인민공화국 약품관리법 제 7 조는 기업이 소재한 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부의 비준을 받아' 약품생산허가증' 을 발급한다. 약품 생산 허가증이 없으면 약품을 생산할 수 없다. "의약품 생산 허가증" 은 유효기간과 생산 범위를 명시해야 하며, 만기가 되면 재발심증을 해야 한다.
약품감독관리부는 약품생산기업 설립을 비준하고 본법 제 8 조에 규정된 조건뿐만 아니라 국가가 제정한 의약업 발전 계획과 산업정책에 부합해 중복 건설을 방지해야 한다.
제 9 조 의약품 생산업체는 국무원 약품감독관리부에서 본 법에 따라 제정한 약품 생산 품질 관리 규범에 따라 생산을 조직해야 한다. 의약품 감독 관리 부서는 규정에 따라 의약품 생산업체가 의약품 생산 품질 관리 규범에 부합하는지 여부를 인증해야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품) 인증을 통과한 사람은 인증증을 받게 된다.
확장 정보 1. 의약품 승인 문자 형식: 국약 준자+1 비트 문자 +8 자리 숫자, 시험 생산 약품 승인 문자 형식: 국약 심사자+1 비트 문자 +8 자리 숫자.
둘째, 각 규격의 각 약품은 비준문 번호를 발급한다. 국가의약제품관리국이 승인한 약품이 외지 생산 가공을 위탁하는 것 외에 같은 약품의 다른 생산업체들이 서로 다른 약품 비준문 번호를 발표했다.
셋째, 2002 년 6 월 65438+ 10 월 1
넷째, 2002 년 6 월 65438+ 10 월 1 일 이후 화학약품 등록증 번호 형식도 부분적으로 변경되었다. 여기서 문자' X' 는' H' 로 바뀌었고 나머지는 변하지 않았다. "수입 의약품 등록증" 이 교환될 때, 원래의 형식의 등록증 번호가 새로운 형식으로 바뀌었다.
5. 약품비준문과 화학약품수입약품등록문번호 교환은 원형식 승인문과 등록문번호가 찍힌 포장라벨로 2003 년 6 월 30 일 이후 유통이 금지됐다.
바이두 백과-국약 준자