확장 데이터:
1, 약물 부작용 또는 부작용:
실험약품은 알 수 없는 부작용이나 불량반응을 가지고 있을 수 있으며, 실험하는 동안 불편이나 병세가 악화될 수 있다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연구자들은 실험 전에 실험약품의 약리와 독물학을 충분히 연구하고, 실험과정에서 피실험자의 생리지표를 면밀히 모니터링하여 가능한 불량반응을 제때에 발견하고 처리해야 한다.
시험 중 피험자의 신체적, 정신적 손상:
실험 과정에서 존재할 수 있는 위험은 수술, 방사선 검사, 개입 수술 등이다. 이 수술들은 피실험자의 심신에 악영향을 미칠 수 있다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연구자들은 실험의 설계가 합리적이고 불필요한 검사와 조작을 최소화하며 실험 과정에서 피실험자를 충분히 해석하고 심리적으로 지도해야 한다.
3. 테스트 결과의 불확실성:
임상 실험 결과가 예상대로 되지 않아 피실험자가 효과적인 치료를 받지 못할 수도 있다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연구자들은 실험약의 효능과 안전성을 충분히 이해하고, 필요한 경우 실험방안을 조정할 수 있도록 실험과정에서 실험 결과를 면밀히 주시해야 한다.
4. 피실험자의 개인 정보 유출 위험:
임상 실험 과정에서 피실험자의 개인 정보와 의료 기록이 유출되어 차별이나 명예손실을 초래할 수 있다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연구자들은 관련 법규를 엄격히 준수하고 피실험자의 프라이버시 보호를 강화하여 실험에 관련된 개인 정보가 유출되지 않도록 해야 한다.
5, 연구원 운영 오류:
임상 실험 과정에서 연구원들은 조작 실수로 피실험자에게 해를 끼칠 수 있다. 이러한 위험을 줄이려면 연구원들은 적절한 전문 지식과 기술을 갖추고 실험 과정에서 운영 절차를 엄격히 준수하여 실험의 원활한 진행을 보장해야 합니다.
6, 테스트 중단 또는 조기 종료:
여러 가지 이유로 임상시험이 중단되거나 조기 종료될 수 있으며, 이로 인해 전체 실험 결과를 얻지 못할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연구원들은 테스트 전에 상세한 테스트 계획을 세우고 테스트 과정에서 테스트 진행 상황을 면밀히 주시하여 테스트가 계획대로 진행될 수 있도록 해야 합니다.