의약품 상장 허가 소지자의 권리와 의무
의약품 상장 허가 소지자는 법에 따라 약품의 전체 수명 주기에 대한 관리 책임을 져야 하지만, 반드시 모든 법적 책임을 지는 것은 아니다.
의약품 상장 허가자는 본 법의 규정에 따라 약품의 비임상 연구, 임상 실험, 생산 경영, 상장 후 연구, 불량반응 모니터링, 보고 및 처리를 책임져야 한다. 의약품 연구, 생산, 판매, 보관, 운송, 사용에 종사하는 기타 단위와 개인은 법에 따라 상응하는 책임을 져야 한다.
생산과 경영은 격려와 지원 정책을 누릴 권리가 있다. 의약품 상장 허가증 소지자는 법에 따라 연구 생산 경영 등의 활동에 종사할 권리가 있다. 약품 상장 허가 소지자는 법에 따라 장려와 지도 정책을 누릴 권리가 있다.
법적 근거
중화 인민 공화국 의약품 관리법
제 18 조
약물 비임상 연구를 실시하려면 국가 관련 규정에 부합하고 연구 프로젝트에 적합한 인력, 장소, 설비, 기기 및 관리 제도를 갖추어 관련 데이터, 자료 및 샘플의 진실성을 보장해야 한다.
제 30 조
의약품 상장 허가 보유자는 의약품 등록증을 취득한 기업이나 의약품 개발 기관을 가리킨다. 의약품 상장 허가자는 본 법의 규정에 따라 약품의 비임상 연구, 임상 실험, 생산 경영, 상장 후 연구, 불량반응 모니터링, 보고 및 처리를 책임져야 한다. 의약품 연구, 생산, 판매, 보관, 운송, 사용에 종사하는 기타 단위와 개인은 법에 따라 상응하는 책임을 져야 한다. 약품 상장 허가 소지자의 법정 대표인과 주요 책임자는 약품의 질에 대해 전면적으로 책임을 진다.
제 33 조
"의약품 상장 허가증" 소지자는 의약품 상장 및 석방 절차를 수립하고 의약품 생산업체가 출하한 약품을 심사하여 품질 수취인의 서명을 거친 후에야 석방할 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품) 국가 의약품 기준에 부합하지 않는 사람은 석방할 수 없다.