"의약품 관리법" 의 열약 정의: 함량이 국가 약품 기준에 맞지 않는 약품은 열약으로 간주된다. 다음과 같은 상황 중 하나인 약품은 열약론에 따라 처리한다.
(1) 유효 기간을 명시하거나 변경하지 않았습니다.
(2) 생산 로트 번호를 명시하거나 변경하지 않았다.
(3) 유효 기간을 초과한다.
(4) 약품에 직접 접촉하는 포장재와 용기는 승인되지 않았다.
(5) 착색제, 방부제, 향료, 교정제 및 보조재를 무단으로 첨가한다.
(6) 기타 의약품 기준 요건을 충족하지 못하는 것.
둘째, 열약 관련 처벌 조치 및 법 집행 근거
(1) 법 집행 기준:
1.' 중화인민공화국 약품관리법' 제 75 조 생산, 열약 판매, 불법 생산, 판매 약품, 위법소득 몰수 줄거리가 심하면 단종, 폐업, 정류 또는 약품 승인 증명서 취소,' 의약품 생산 허가증',' 약품 경영 허가증' 또는' 의료기관제 허가증' 을 취소하라고 명령한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.
중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 76 조. 가짜 약품과 생산, 판매, 열약 판매가 심한 기업이나 기타 기관은 직접 책임지는 임원과 기타 직접책임자들이 10 년 이내에 약품 생산, 경영 활동에 종사해서는 안 된다.
생산자가 열약 생산을 전문으로 하는 원보조재, 포장재, 생산 설비를 몰수하다.
[13] "중화인민공화국 약품관리법" 제 88 조. 본 법 제 73 조부터 제 87 조에 규정된 행정처벌은 현급 이상 약품감독관리부서가 국무원 약품감독관리부에서 규정한 의무분업에 따라 결정된다. "의약품 생산 허가증", "의약품 경영 허가증", "의료기관제 허가증", "의료기관 집업 허가증" 또는 "의약품 비준증서" 를 해지하는 것은 원발증, 비준부에서 결정한다.
(2) 처벌의 유형과 범위: 불법적으로 생산 된 의약품의 몰수; 불법 소득을 몰수하다. 불법 생산, 의약품 판매액 금액의 두 배 이상 3 배 이하의 벌금도 부과한다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품) 생산을 중단하고 휴업하여 정돈하도록 명령하다. 직접 책임지는 임원 및 기타 직접책임자의 약품 생산 경영 활동에 종사하는 자격을 제한하다. 열약 생산을 전문으로 하는 원보조재, 포장재, 생산 설비를 몰수하다.
(3) 임의의 정제 및 정량화:
1. 경처벌에서 불법 생산, 판매된 약품과 위법소득을 몰수하고, 불량약 판매액 금액 1 배 이상 1.8 배 이하의 벌금을 부과한다.
(1) 화물의 가치가 낮고, 해로운 결과나 악영향을 초래하지 않는다.
(2) 주관적인 의도는 없다.
일반 처벌, 불법 생산, 판매된 약품 몰수, 위법소득, 열약 판매액 금액 0.8 배 이상 2.2 배 이하의 벌금.
13. 중벌에서 불법 생산, 판매된 약품과 위법소득을 몰수하고, 열약물가치액 2.2 배 이상 3 배 이하의 벌금을 부과한다. 줄거리가 심각하여, 원발증 기관이' 약품 경영 허가증' 을 취소하였다.
(a) 상품의 가치는 엄청납니다.
(2) 판매하는 열약은 특수약, 구급약, 주사용 약품, 생물제품, 혈액제품, 임산부용 약, 유아용 약에 속한다.
(3) 판매된 일반 열약은 심각한 사회적 해악이나 악영향을 초래한다.
(4) 주관적 고의적.