의약품 수출 절차:

1, 시장 개발 및 협력

의약품 수출에서 가장 중요한 것은 수입국의 요구와 규정에 주의를 기울이는 것이다. 이 단계의 목적은 파트너를 명확하게 하고 신청 절차와 자료를 확인하며 협력협정을 체결하고 약품 수출 준비를 완료하는 것이다.

2. 등록을 시작하고 등록을 완료합니다

수입국 약감부의 법률규정에 따르면 등록이 필요하면 해당 약품의 등록을 완료하고 등록자료를 제출해야 의약품 수입국의 초기 준입 자격을 얻을 수 있다.

3. 생산 및 재고

이 단계에서 수출업자와 수입업자는 주문이나 수출 구매 계약을 체결하고 적절한 안배를 한다.

4. 수출 신고

이 단계는 주로 수출 전 감독과 수출 통관을 포함한다. 기업은 세관에 제품 수출 전 검사 감독 신청서를 제출하고, 세관은 이 제품에 대한 종합 평가에 합격한 후 전자대장부 데이터를 세관 증명서로 발급했다. 수출신고는 통상 세관 신고서나 화물대행 대표 수출세관에서 진행되며 세관 요구에 따라 신고한다.

약품을 수출할 때 수출회사는 필요에 따라 소재지 성급 약품감독관리부에' 약품 수출판매증 신청서' 및 관련 자료를 미리 제출해 약 수출판매증을 받을 수 있으며 유효기간은 2 년을 넘지 않는다.

5. 물류 및 운송

물류 운송 과정에서 우리나라의 의약품 GMP, GSP, 의약품 물류 서비스 사양 및 수입국의 의약품 물류 운송 관련 규정을 준수해야 합니다.

6, 통관 배송

수출업자는 송장, 포장 명세서, 선하증권, 원산지 증명서, 보험 증권 등을 포함한 완전한 통관 서류 세트를 제공해야 합니다.

7. 의약품 목록

수출약품이 이미 중국에 상장되었지만 수입국에 상장되지 않았거나 바이오제품, 마취제, 정신약품이 상장되지 않은 경우 수입국의 특수한 요구에 각별히 주의를 기울여야 한다. 우리는 202 1 국립의약제품감독관리국 약품검사센터의 발표에 관한 새로운 통지에서 알 수 있다.

8. 기교

특수 범주의 경우, 수출할 약품이 마취제, 정신약, 단백질 동화제, 펩타이드 호르몬 등 특수약품에 속하면 특히 우리나라와 수출국이 이런 약품에 대한 특별규정에 주의하여 약품 수출 준비를 잘 해야 한다.

법적 근거:

국가의약품관리국시' 의약품 수출판매증 관리규정' 발행에 관한 통지' 제 7 조 유효기간은 2 년을 넘지 않으며 신청자료에 있는 모든 증명서의 유효기간을 초과할 수 없으며 유효기간이 만료되기 전에 다시 신청해야 한다.