의약품: 의약품 및 일회성 의료 기기 관리 규정.

식품: 식품안전법, 식품안전법 시행 조례, 외식 서비스 허가 관리 방법, 외식 서비스 식품 안전 감독 관리 방법.

법은 전체 인민의 의지의 구현이자 국가의 통치 도구이다. 입법권이 있는 입법기관 (전국인민대표대회와 NPC 상무위원회가 국가입법권을 행사함) 이 법정절차에 따라 규범을 제정, 수정 및 반포하고 국가강제력으로 규범의 시행을 보장한다. 기본법과 일반법을 포함한다.

의약품 생산에 대한 감독 관리를 강화하기 위해' 중화인민공화국약품관리법' 과' 중화인민공화국약품관리법 시행조례' 에 따라' 약품생산감독관리법' 을 제정한다.

2020 년 6 월 22 일, 국가시장감독관리총국은 28 호로' 의약품 생산감독관리방법' 을 발표하고 2020 년 7 월부터 시행했다.

법적 근거: "의약품 생산 감독 및 관리 조치"

제 2 조 중화인민공화국 경내에서 상장약품의 생산과 감독 관리 활동에 종사하는 것은 본 방법을 준수해야 한다.

제 3 조 의약품 생산 활동에 종사하는 경우 법률, 규정, 규정, 표준 및 규범을 준수하여 전체 프로세스 정보가 진실하고 정확하며 완전하며 추적 가능한지 확인해야 합니다.

의약품 생산 활동에 종사하려면 해당 지역, 자치구, 직할시 약품감독관리부의 비준을 거쳐, 법에 따라 약품 생산 허가증을 취득하고, 약품 생산 품질 관리 규범을 엄격히 준수하며, 생산 과정이 지속적으로 법정 요구 사항을 준수할 수 있도록 해야 한다.

약품 상장 허가 소지자는 약품 품질 보증 체계를 세우고, 약품 상장 및 석방 책임을 이행하며, 취득한 약품 등록증의 약품 품질에 대한 책임을 져야 한다.

한약 조각 생산업체는 약품 상장 허가 소지자의 관련 의무를 이행하여 한약 조각 생산공예가 지속적으로 법정 요구 사항을 준수할 수 있도록 해야 한다.

원료약 생산업체는 반드시 비준된 생산공예에 따라 생산을 조직하고, 양호한 생산규범을 엄격히 준수하여 생산과정이 지속적으로 법정요구에 부합되도록 해야 한다.

약품의 보조재, 포장재, 용기에 직접 접촉하는 생산업체 및 기타 약품 생산 활동에 종사하는 단위와 개인은 법에 따라 책임을 져야 한다.