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生物安全在生物制藥生產企業中的重要性
(1)強化預防性生物安全管理意識。

如果我們在思想上不重視安全工作,工作人員難免會有不遵守和不嚴格執行的規定。因此,要做好生物制藥企業員工的動態安全管理,必須克服不科學、簡單化、形式化的安全管理。建立健全安全法規,制定、完善和落實各項安全管理制度,使規章制度規範化、標準化、有效化。開展不同形式的安全檢查,監督檢查實施要橫向到邊,縱向到底,促使人們形成生物制藥行業生物安全生產活動的自然循環規律。

(2)加強員工生物安全專業知識培訓。

員工的安全素質體現在員工的生理狀況和對生物安全知識的了解程度上。例如,實驗室工作人員精通專業知識和專業實驗技術,但往往忽視安全操作和個人防護,可能發生事故。某病毒實驗室的壹名研究人員在清理運輸箱內的廢棄物時,因未按要求戴手套而感染肝炎病毒。因此,有必要定期進行安全宣傳教育,使企業員工熟悉和掌握安全常識、操作技能和個體防護技能。定期進行安全培訓,提高企業員工的安全技術素質,滿足生物實驗室安全運行的客觀要求。加強基本技能的培養,使從事生物制藥企業的工作人員和技術人員成為既懂專業知識又懂實驗室生物安全的合格專業人員。

(3)建立健全生物制藥企業生物安全操作規程和管理制度。

建立和完善實驗室生物安全的操作規程和管理制度,為實驗室工作人員避免生物危害提供了保障。生物制藥企業因產品不同而涉及不同的生物危害因素。因此,根據生物安全的總體要求,必須由專業技術人員參照國務院發布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫療廢物管理條例》、《實驗生物安全總體要求》等法規和文件,結合企業生產特點,制定相應的安全管理制度和操作規程。

實驗室工作人員必須接受生物安全防護相關知識的培訓;實驗室準入制度:實驗室入口處應有安全警示標誌或限制無關人員進入的標誌,非工作人員不得進入實驗室半汙染區和汙染區的工作區域;安全檢查制度:實驗室的門應保持關閉,與實驗室無關的動物不得帶入實驗室,實驗室內禁止良好的內務行為。食品和試劑或標本不應放在同壹冰箱中。

根據實驗室人員接觸的不同傳染源,定期註射不同的疫苗,增強實驗室人員的體質;進入實驗室時,實驗室工作人員應根據實驗室生物安全個人防護原則,穿合適的工作服或防護服、鞋套或專用鞋;在執行可能接觸到血液、體液和其他潛在傳染性物質的操作時,請佩戴手套(壹次性手套)、防護眼鏡和隔離衣。

實驗室內嚴禁穿涼鞋、拖鞋、露趾鞋和編織鞋。當實驗室工作人員的手出現皮膚損傷或皮疹時,應戴上乳膠手套或雙層手套。嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室工作區域。實驗室工作人員下班後應消毒並移除防護設備,然後必須洗手,在感應水龍頭下運行肥皂並用酒精擦手。采集標本時,工作人員應遵循生物安全的要求,操作人員應穿戴工作服、手套和口罩。克服實驗室工作人員的僥幸心理,要強化全民預防的觀念,使用安全可靠的血液和體液。血液和體液樣本是實驗室中的主要樣本,也是實驗室中潛在有害的主要物質。血液和體液檢測中的安全問題尤為重要。中國是乙肝感染和發病大國。近年來,艾滋病的發現和流行對每天與血液和體液打交道的檢驗人員造成了極大的威脅。因此,在采集血液和體液樣本時,應盡量減少檢查人員直接或間接接觸這些樣本的可能性。應使用與儀器匹配的真空采血管和壹次性試管。盡量避免打開蓋子,防止吸入微生物氣溶膠,標本直接放在機器上,形成全封閉系統。在體液采集、血液采集、運輸、處理、登機和廢物處理過程中,減少檢查人員與血液和體液直接或間接接觸的可能性。