의료 기기 회사 등록 조건은 다음과 같습니다. 의료 기기 회사 책임자는 중등 학교 이상의 문화 수준이나 초급 이상의 직함을 가져야 합니다. 의료 기기 기업은 업무 범위에 적합한 기술 엔지니어 및 품질 검사 기관 책임자가 있어야 합니다. 품질 검사 기관 책임자는 중급 이상 직함이나 전문대 이상 학력을 가져야 한다. "의료 기기 경영 감독 관리 방법" 제 7 조는 (1) 경영 범위와 규모에 적합한 품질 관리 기관 또는 품질 관리 인력을 보유하고 있으며, 품질 관리 인원은 국가가 인정하는 관련 전문 자격 또는 직함을 가져야 합니다. (2) 사업 범위와 규모에 적합한 영업 및 창고 저장 장소가 있습니다. (3) 경영 범위와 규모에 적합한 창고 조건을 갖추고 창고를 다른 의료기기 경영업체에 전부 위탁하는 창고 설립은 필요 없다. (4) 운영하는 의료 기기에 적합한 품질 관리 체계를 갖추고 있다. (5) 운영하는 의료 기기에 적합한 전문 지도, 기술 교육 및 애프터 서비스 능력을 갖추고 있거나 관련 기관이 기술 지원을 제공하는 데 동의합니다. 제 3 종 의료기기 경영에 종사하는 기업은 또한 의료기기 경영 품질 관리 요구 사항을 충족하는 컴퓨터 정보 관리 시스템을 갖추어 경영하는 제품의 추적 가능성을 보장해야 한다. 제 1 종, 제 2 종 의료기기에 종사하는 기업이 의료기기 경영 품질 관리 요구 사항을 충족하는 컴퓨터 정보 관리 시스템을 구축하도록 독려한다.

법적 객관성:

중화인민공화국 시장주체 등록관리조례 시행세칙 제 16 조

시장 주체 등록을 신청하려면 다음 자료를 제출해야 한다.

(a) 신청서;

(2) 신청자의 자격 서류 및 자연인의 신분증;

(3) 거주지 또는 주요 사업장에 관한 관련 서류;

(4) 회사, 불법인 기업법인, 농민전문협력사 (연맹) 정관 또는 협력협정

(5) 법률, 행정 법규 및 국무원 시급 시장 감독 관리 부서에서 규정한 기타 자료.

국무원 시장 감독 관리 부서는 시장 주체 유형에 따라 등록 자료 목록과 문서 형식 샘플을 개발하고 정부 웹 사이트와 등록기관 서비스 창구를 통해 사회에 공개해야 한다.

등록 기관은 신청자에게 정부 정보 공유 플랫폼을 통해 얻은 시장 주체 등록 관련 정보를 제공할 것을 요구해서는 안 된다.