(a) 법의 의미와 기능

법률의 정의: 통치 계급의 의지를 반영하고, 국가가 제정하거나 인정하고, 국가 강제력으로 시행된 행동 규칙의 합계를 보장하는 것이다.

법률의 정의: 입법권을 가진 국가기관이 입법 절차에 따라 제정하고 반포한 규범성 문서를 가리킨다.

(2) 법률 시스템

(1) 헌법 [6] 노동법 (사회보장법)

(2) 행정법 (7) 결혼법

(3) 형법은 절차법이다

(4) 민법 (9) 군법

⑸ 경제법 (10) 중재법

둘째, 법의 출처 (즉, 법의 형태)

(a) 중국의 입법 시스템 및 입법 절차

(1) 헌법

(2) 법률

(c) 행정 법규

(d) 행정 법규

(5) 지방 법규

(6) 국제 조약

광의와 협의의 법률

넓은 의미의 법률은 전국인민대표대회와 상임위원회가 제정한 법률 외에 행정법규, 행정규정 (부서와 지방) 및 지방법규를 포함한다.

협의한 법률은 전국인민대표대회 및 상임위원회가 입법 절차에 따라 제정한 규범성 문건만을 가리킨다. 의약품 관리법, 식품안전법, 형법, 행정처벌법 등.

(b) 법적 출처의 효과 성 간의 관계

1. 하위법은 상위법에 복종한다.

일반법은 특별법에 복종한다.

후자의 방법은 이전 방법보다 우수합니다.

셋. 위법성 및 법적 책임

위법을 구성하려면 반드시 다음과 같은 요소가 있어야 한다.

위법은 분명 사람의 행위이다.

위법은 반드시 법률의 보호를 받는 사회관계를 침해하는 행위여야 한다.

위법의 주체는 반드시 법적 책임이 있는 사람이어야 한다.

행위자는 주관적으로 고의와 과실에서 나온 것이다.

법적 책임

1, 형사 책임

2. 민사 책임

3. 행정 책임

제 2 장 중국의 의약품 감독법 개발

1. 약품 행정 규정 단계 (1949 ~ 1983)

2. 의약품 규제 시스템 구축 단계 (1984 ~ 1997)

3. 약품감독법제도조정완단계 (1998 이후)

약물 감독 및 관리 시스템의 진화 및 개혁

4 월 27 일, 1953, 보건부는 약국 관리사를 설립했습니다. 6 월 29 일 196 1957 국무부의 비준을 거쳐 약사관리부가 약사관리국으로 바뀌었다. 10 월 9 일 보건부는 의료기기 공업국을 설립했다. 1978 7 월 22 일 국무원의 비준을 거쳐 국가의약국이 설립되었다. 1979, 65438+ 1 년 10 월 22 일 총국은 중국 약재회사, 중국 의약공업회사, 중국 의료기기 공업회사, 중국 의약회사를 설립했다. 1978 부터 1980 까지 각 성, 자치구, 직할시가 잇달아 의약청 또는 본사 (행정회사) 를 설립하고 일부 현과 현도 이에 따라 의약관리기관을 설립했다. 그 이후로 의약업계는 중앙에서 지방까지 통일관리체제를 실시하여 장기적으로 여러 마리의 관리를 분산시키는 국면을 종식시켰다. 그러나 행정회사는' 심판' 이자' 선수' 로 많은 폐단이 있다. 이후 또 여러 차례 개혁이 있었다. 예를 들면 1985' 약품관리법' 이 탄생해 보건부가 전국 약품감독관리업무를 주관할 것을 규정하고, 1988 년 5 월 3 일 국무부는 국가한방관리국을 기초로 국가한방관리국을 설립하기로 했다. 그러나 행정법 집행 기능과 업계 관리 기능의 분리 문제는 줄곧 해결되지 않았다.