약품 경영기업은 약품을 취급하는 전문기업이나 겸영기업을 말한다.
의약품 관리법 시행 조례 제 83 조:
약품 경영 방식은 약품의 도매와 소매를 가리킨다.
약품 경영 범위는 약품감독관리부에서 승인한 약품의 품종과 범주를 가리킨다.
의약품 도매업체란 구매한 약품을 의약품 생산업체, 의약품 경영기업, 의료기관에 판매하는 약품 경영기업을 말한다.
약품 소매업체는 구매한 약품을 소비자에게 직접 판매하는 약품 경영기업을 말한다.
중국 개혁이 심화되고 대외 개방이 점진적으로 개방됨에 따라 약품에 대한 수요가 날로 증가하고 있다. 국민의 건강과 합법적인 약물 권익을 보호하는 것은' 약품 관리법' 의 근본 취지이다. 의약품 기업 관리를 강화하고, 약품의 품질을 보장하고, 근원에서 약품 문제를 통제하고, 약품 생산을 잘 하여 약품이 진정으로 효과적인 역할을 할 수 있도록 하다.
제 2 장 의약품 생산업체 관리 제 7 조 의약품 생산업체는 기업 소재지 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 의약품 생산허가증' 을 발급해야 한다. 약품 생산 허가증이 없으면 약품을 생산할 수 없다. "의약품 생산 허가증" 은 유효기간과 생산 범위를 명시해야 하며, 만기가 되면 재발심증을 해야 한다.
약품감독관리부는 약품생산기업 설립을 비준하고 본법 제 8 조에 규정된 조건뿐만 아니라 국가가 제정한 의약업 발전 계획과 산업정책에 부합해 중복 건설을 방지해야 한다.
제 8 조 의약품 생산기업을 설립하려면 반드시 다음 조건을 갖추어야 한다.
(1) 법에 따라 자격을 갖춘 약학 기술자, 엔지니어링 기술자 및 해당 기술 근로자를 보유하고 있습니다.
(2) 의약품 생산에 적합한 공장, 시설 및 위생 환경을 갖추고 있다.
(3) 생산된 약품에 대한 품질 관리 및 품질 검사를 수행할 수 있는 기관, 인력 및 필요한 장비
(4) 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있다.
제 9 조 의약품 생산업체는 국무원 약품감독관리부에서 본 법에 따라 제정한 약품 생산 품질 관리 규범에 따라 생산을 조직해야 한다. 의약품 감독 관리 부서는 규정에 따라 의약품 생산업체가 의약품 생산 품질 관리 규범에 부합하는지 여부를 인증해야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품) 인증을 통과한 사람은 인증증을 받게 된다.
"의약품 생산 품질 관리 규범" 의 구체적인 시행 방법 및 절차는 국무원 의약품 감독 관리 부서에서 규정한다.
제 10 조 한약조각 포제 외에 약품은 반드시 국가약품기준과 국무원 약품감독관리부가 승인한 생산공예생산에 따라 생산기록이 완전하고 정확해야 한다. 약품 생산업체가 약품의 품질에 영향을 미치는 생산공예를 바꾸는 것은 반드시 원래의 비준 부서에 보고하여 비준해야 한다.