의약품 관리법 (발췌)
제 51 조: "약품 도매활동에 종사하려면 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가증' 을 취득해야 한다. 약품 소매활동에 종사하려면 현급 이상 지방인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가증' 을 취득해야 한다. "약품 경영허가증" 이 없으면 약품을 경영할 수 없다. "약품경영허가증" 은 유효기간과 경영범위를 명시해야 하며, 만기가 되면 재발심증증을 해야 한다. "
둘째, 일조시 의약품 도매 사업 허가 발급 수락 조건
의약품 경영허가관리방법 (2004 년 2 월 6 호, 2004 년 10 월 개정) 17 165438
제 4 조' 약품관리법' 제 1 14 조에 따르면 약품 도매기업의 설정은 성 자치구 직할시 약품 도매기업의 합리적인 배치 요구 사항을 충족해야 하며 다음과 같은 설정 기준에 부합해야 한다.
1. 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있다.
2. 기업과 그 법정대표인 또는 기업책임자, 품질관리책임자는' 약품관리법' 제 1 18, 123 조에 규정된 상황이 없다.
3. 경영 규모에 맞는 일정한 수의 집업 약사가 있다. 품질 관리 책임자는 대학 학력을 가지고 있으며, 반드시 집업약사여야 한다.
4. 약품 저장 품질 요구 사항을 충족하고 업무 품종 및 규모에 적합한 상온 창고, 냉장창고, 냉동고를 갖추고 있습니다. 창고에는 의약품 저장에 적합한 전용 선반과 의약품 저장, 운송, 분류, 선반, 출고를 위한 현대적인 물류 시스템을 구현하는 장치와 장비가 있습니다.
5. 기업 의약품 구매, 저장, 판매, 운영 및 품질 관리의 전 과정을 포괄하는 독립적인 컴퓨터 관리 정보 시스템을 갖추고 있습니다. 기업 관리 및' 약품 경영 품질 관리 규범' 시행에 대한 정보를 포괄적으로 기록할 수 있습니다. "의약품 거래 품질 관리 규범" 의 의약품 거래 각 부분에 대한 요구 사항을 준수하며 현지 식품 의약품 감독 관리 부서의 감독을 받을 수 있는 조건을 갖추고 있습니다.
6. 약품 경영장소 및 보조, 사무실 및 창고 관리, 창고 약품 품질 안전 보장, 창고 출입, 창고 보관 유지 관리 등의 요구 사항을 충족합니다. 국가는 마취약, 정신약, 의료용 독성약, 예방용 생물제품 경영에 대해 별도로 규정하고 있으며, 그 규정에서 규정하고 있다. "산둥 성 약품감독청, 산둥 성 현대의약물류업체 시행기준 발행 통지" (루약감발 [2020] 7 호)
일조시가' 약품 도매경영허가증' 발급을 신청한 법적 근거는' 약품관리법' 제 51 조 관련 법률규정으로, 약품 도매활동에 종사하면 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부에서 발급한' 약품경영허가증' 을 취득해야 한다. "약품 경영허가증" 이 없으면 약품을 경영할 수 없다. 다른 질문이 있으시면 문의해 주시기 바랍니다.