1963 년 미국은 먼저 GMP 제도를 실시하기 시작했다. 몇 년 동안의 실천을 통해 GMP 가 효과가 있음을 입증한 결과, 세계보건기구 (세계보건기구) 는 1967 년 국제약전 부록에 이 제도를 포함시키고 1969 년 제 22 회 세계보건기구 (WHO) 에서 회원국들에게 GMOC 를 채택할 것을 권고했다. 1979 년 제 28 회 세계보건기구 (WHO) 에서 세계보건기구 (WHO) 는 회원국에 GMP 를 다시 추천하고 세계보건기구 규정으로 확정했다. 그 후 30 년 동안 일본, 영국, 대부분의 유럽 국가들은 잇달아 자체 GMP 체계를 구축했다. 지금까지 세계 100 여 개국이 GMP 에 관한 법률 및 규정을 공포했습니다. GMP 의 탄생은 제약 산업의 역사에서 획기적인 사건으로 제약 산업의 총체적 품질 관리의 시작을 상징한다. 약품 GMP 인증을 실시하는 것은 국가가 약품 생산업체에 대한 감독 검사를 실시하는 수단이며 약품 감독 관리의 중요한 내용이다.

GMP 는 영어 단어 Good Manufacturing Practices 의 약어입니다. 그것은 원래 미국 템플 대학교의 여섯 교수가 쓰고 제정한 것이다. 유럽과 미국의 선진국은 1960 년대와 1970 년대에 법률을 통해 반포되어 약업체들이 광범위하게 채택할 것을 요구하였다. GMP 표준은 1988 이 우리나라에서 정식으로 보급된 이후 1992 와 1998 에서 두 차례 개정되었다.

GMP 요구 사항은 기관, 인력, 공장, 시설 설비, 위생, 검증, 문서, 생산 관리, 품질 관리, 제품 판매 및 재활용, 불만 및 불량반응 보고, 자체 테스트 등에 대한 시스템, 사양 절차를 마련해야 합니다. GMP 는 다음과 같은 일련의 프로그램을 구현함으로써 동일한 목표를 달성했습니다.

1. 다른 약이나 그 성분 간의 혼합을 방지한다.

2. 다른 약이나 다른 물질로 인한 교차 오염을 방지한다.

측정 전송 및 정보 전송의 오류 및 왜곡을 방지합니다.

4. 생산 및 검사 단계가 누락된 사고를 방지합니다.

5. 임의조작과 표준 집행 안 함, 저제한 사육 등 위법 사고의 발생을 방지한다.

GMP 개발 및 구현의 주요 목적은 소비자의 이익을 보호하고 사람들이 안전하고 효율적으로 약품을 사용할 수 있도록 하는 것입니다. 동시에, 그것은 또한 의약품 생산 기업을 보호하고, 법을 준수하고, 따라야 할 장이 있도록 하기 위해서이다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품) 또한, 구현

GMP 는 정부와 법률이 의약업계에 부여한 책임이자 우리나라가 w to 에 가입한 후 약품품질보증체계를 실시할 필요가 있다. 약품생산업체가 GMP 인증을 통과하지 못하면 국제무역의 기술장벽 밖에서 거부될 수 있기 때문이다.

GMP 를 실시하는 것은 약품 생산업체가 인민의 약물 안전에 대해 높은 책임을 지고 있는 정신의 구체적 구현이자 기업의 중요한 상징이며 기업과 제품 경쟁력의 중요한 보증이자 국제 표준이라는 것을 알 수 있다.

준일체화는 의약품이 국제시장에 진출하기 위한 전제조건이다. 그래서 GMP 표준을 시행하는 것은 약이라고 할 수 있다

GMP 인증은 생산업체의 생존과 발전의 기초이며, 제품이 세계로 향하는' 준입증' 이다.