현재 우리나라 임상진단에 사용된 유전자 시퀀서, 관련 시약, 소프트웨어는 모두 국가가 의료기기에 대한 심사를 거치지 않고' 불법 의료 사용' 혐의를 받고 있다.
유전자 시퀀싱으로 임상진단을 하기만 하면 정지된다. 실험실 연구 외에 산전 유전자 검사를 포함한 의학 기술에서는 질병예방, 진단, 모니터링, 치료검사, 건강상태 평가, 유전병 예측 등에 적용되어야 하는 검사기기, 진단 시약 및 관련 의료소프트웨어 등은 식품의약감독부의 승인을 받아야 하며, 위생계생 행정부의 승인을 받아야 응용할 수 있다.
저장성 위생계생위 부녀처 관계자에 따르면 유전자 시퀀싱은 윤리 프라이버시 등 일련의 문제를 다루고 있다. 국가 규제 기관이 산업을 규제하고 싶어 하기 때문에 정지됐다.
예를 들어, 유전자 시퀀싱이' 천부적인 유전자' 를 감지하여' 적성에 따라 가르치다' 고 주장하는 기관이 있다. 더욱이 국내 일부 의료기관의 홍보와 묘사에서 유전자 시퀀싱 기술은 신기한 색채로 가득 차 있어' 백병 치료' 라는 허상을 만들어 냈다.
또한 유전자 시퀀싱 시장의 가격 책정에도 규범성이 부족하다. 예를 들어 항저우의 많은 신체검사 센터에서도 질병이나 암 위험 예측 프로그램을 내놓았는데, 가격은 수천 원에서 수십만 원까지 다양하다. 유전자 시퀀싱은 어떤 사람들의 눈에는 비계가 되어 폭력업계가 되었다.
한편, 현재의 기술 수준으로 인해 일부 유전자 검사의 정확도가 높지 않아 많은 유전자 검사 기관이 안구 효과와 경제적 이익을 얻기 위해 허위 홍보를 한 혐의를 받고 있다. 이것은 또한 유전자 시퀀싱으로 이어집니다. 이것은 원래 실험실 연구 방법이었습니다. 임상 응용에 들어간 후 여러 곳에서 법령의' 회색 지대' 에 진입하여 시급히 정비해야 한다.
확장 데이터:
유전자 시퀀싱이 임상 적용에 미치는 영향 종료:
임상의학에서 유전자 시퀀싱은 일부 고령 임산부의 산전 무창검진과 의심 유전병 환자의 검사에 주로 사용되며,' 고가 질병 검사' 의 신체검사 프로그램이 아니다. 하지만 이번에도 이런 산전 유전자 검사가 중단되어 많은 환자들이 피해를 입게 될 것이다. 이는 무창산전 진단을 받을 수 있었던 고위험 임산부들이 양막천자술 등 전통적인 검사 방법을 받아야 한다는 의미다.
참고 자료:
절강 온라인 건강 네트워크-유전자 시퀀싱이 중단되었습니다.