20 16 1 에서' 약품 품질 검사 관리 방법' 을 실시하는 것은 우리나라 약품 품질 감독의 중요한 법률 문건이다. "관리방법" 에 따르면 약품시장감독부는 국내에서 판매되는 모든 약품을 샘플링하여 공공 약품의 안전을 보장해야 한다. 관리법에서는 샘플 대상 선택, 샘플 수량 결정, 검사 품목 결정, 검사 기관의 승인 등을 포함한 약품 샘플링 검사의 기준과 절차를 명확히 했다. 불합격 약품의 경우, 의약품 시장 감독 부서도 제때에 후속 처리를 하고 위험약품이 시장에 유입되지 않도록 필요한 조치를 취해야 하며, 공공약의 안전을 보장해야 한다. 동시에, 제약 관리 기업의 경우, 건전한 품질 관리 체계를 수립하고, 품질 책임제를 시행하며, 원료, 완제품 약품 및 포장재에 대한 품질 관리를 강화하고, 생산된 약품이 품질 표준에 부합할 수 있도록 해야 합니다.
이미 출시된 약품이 품질 기준에 맞지 않는 것을 발견하면 어떻게 합니까? 이미 시장에 내놓은 약품이 품질 기준에 맞지 않는 것을 발견하면 판매를 중단하고 불합격 상품을 리콜해야 한다. 책임 기업도 관련 규정에 따라 처분해야 한다. 예를 들면 전문기관 재검사, 원인 조사 등이 있다. 위법 행위가 있으면 법에 따라 관련자의 책임을 추궁해야 한다.
약품은 국민의 건강과 직접적인 관련이 있는 제품이며, 그 품질과 안전은 매우 중요하다. "의약품 품질 검사 검사 관리 방법" 의 반포는 대중의 약물 안전을 보장하고 의약업의 건강한 발전을 촉진하는 데 중요한 의의가 있다. 우리 각자는 자신의 약품의 안전에 주의를 기울이고, 위조약품을 판매하는 불법 상인을 경계하며, 의약품 시장에 대한 정부의 규제와 규범을 지원해야 한다.
법적 근거:
약품 품질 검사 검사 관리 방법 제 8 조 약품 시장 감독 관리 부서는 국내에서 판매되는 약품을 감독하고 검사하고 샘플을 추출하여 검사한다. 검사 샘플은 대표적이어야 하고, 검사 프로젝트는 약품의 품질과 안전과 밀접한 관련이 있어야 한다.