1, 제약 사업 행동의 기본 요구 사항:

(1) 품질 관리를 위해 약품을 구매합니다. 검수 제도를 수립하고 약품 합격증 등의 표시를 검증하다.

(2) 진실하고 완전한 구매 및 판매 기록이 있어야합니다.

(c) 의약품 판매에 관한 규정. 약품 경영업체는 약품을 정확하게 판매하고 약품의 기능과 용법을 정확하게 수집하고 정리해야 한다. 처방은 반드시 검사를 거쳐야 하며, 제멋대로 변경하거나 대체해서는 안 된다. 호환성 금기 또는 과다 복용 처방은 준비를 거부해야합니다. 한약재 판매는 반드시 산지를 표시해야 한다.

(4) 약품 저장 보관 규정: 반드시 약품 저장 제도를 제정하고 집행해야 한다.

2. 법적 근거:' 약품 경영 품질 관리 규범' 제 165 조.

기업은' 약품경영허가증',' 영업허가증',' 집업약사등록증' 등을 매달아야 한다. 사업장의 눈에 띄는 위치.

제 167 조

의약품 판매는 다음 요구 사항을 충족해야합니다.

(a) 개업 약사의 심사를 거친 후에야 처방을 발행할 수 있다. 처방전에 기재된 약품을 무단으로 변경하거나 대체해서는 안 되며, 호환성 금기나 과다한 처방에 대해서는 조제를 거부해야 하지만, 처방전 의사가 정정하거나 재서명하여 확인한 후에 조제할 수 있다. 처방전이 다 배합된 후에야 확인 후 판매할 수 있다.

(b) 처방전 심사, 준비 및 점검자는 처방전에 서명하거나 도장을 찍고 관련 규정에 따라 처방전이나 그 사본을 보관해야 한다.

(3) 유효기간에 가까운 약품을 판매할 때는 고객에게 유효기간을 알려야 합니다.

(4) 한약 조각의 판매는 정확하게 측정해야 하며, 끓는 방법과 주의사항을 알려 주어야 한다. 한약 조각 대용 서비스를 제공하는 것은 마땅히 국가의 관련 규정에 부합해야 한다.

둘째, 제약 회사를 설립하는 데 필요한 조건:

약품 도매기업의 설립은 성 자치구 직할시 약품 도매기업의 합리적인 배치 요구 사항을 충족하고 다음과 같은 기준을 충족해야 한다.

1, 취급 약품의 품질을 보장하는 규칙과 규정이 있습니다.

2, 기업, 기업 법정 대표자 또는 기업 책임자, 품질 관리 책임자 관련 법률 및 규정이 없습니다.

3. 경영규모에 맞는 일정량의 집업약사를 가지고 있습니다. 품질 관리 책임자는 대학 학력을 가지고 있으며, 반드시 집업약사여야 한다.

4. 약품 저장 품질 요구 사항을 보장할 수 있으며, 경영품종과 규모에 적합한 상온창고, 냉장창고, 냉장창고가 있습니다. 창고에는 의약품 저장에 적합한 전용 선반과 의약품 저장, 운송, 분류, 선반, 출고를 위한 현대적인 물류 시스템을 구현하는 장치와 장비가 있습니다.

5. 기업 의약품 구매, 저장, 판매, 운영 및 품질 관리의 전 과정을 포괄하는 독립적인 컴퓨터 관리 정보 시스템을 갖추고 있습니다. 기업 관리 및 집행과 관련된 법률 및 규정에 대한 정보를 포괄적으로 기록할 수 있습니다. 관련 법률의 약품 경영 각 부분에 대한 요구 사항을 준수하여 현지 식품의약품 감독 관리 부서의 감독을 받을 수 있는 조건이 있다.

5. 약품 경영장소 및 보조시설, 사무실 및 창고 관리, 창고 약품 품질 안전 보장, 창고 접근, 창고 보관 유지 관리 등에 관한 관련 법률에 부합하는 조건을 갖추고 있습니다.