의약품 관리법은 의약품 생산 품질 관리 규범을 제정하는 법적 근거 중 하나이다. 이 규정은 의약품 생산, 유통 및 사용에 대한 감독 관리 제도를 규정하고, 약품이' 의약품 관리법' 에 규정된 품질 기준에 부합해야 한다는 점을 강조하며, 의약품 생산업체가 준수해야 할 요구 사항과 관리 제도를 규정하고, 의약품 생산업체의 생산, 경영 및 감독 검사를 명확히 규정하고 있으며, 의약품 생산품질 관리를 위한 법적 근거와 보장을 제공한다.
중화 인민 공화국 의약품 관리법 시행 조례.
2002 년 8 월 4 일 중화인민공화국 국무부령 제 360 호 발표.
20 16 년 2 월 6 일' 일부 행정법규 개정에 관한 국무원의 결정' 에 따라 처음 개정됐다.
20 19 년 3 월 2 일' 일부 행정법규 개정에 관한 국무원의 결정' 에 따라 두 번째 수정을 진행했다.
2022 년 5 월 9 일 국가의약제품관리국은' 중화인민공화국 약품관리법 시행조례 (개정 의견고)' 를 발표해 공개적으로 의견을 구했다.
의약품 관리법은 우리나라 의약품 법규체계의 중요한 구성 요소로서 의약품 생산, 유통 및 사용의 감독 관리에 중요한 역할을 한다. 그 중요성은 다음과 같은 측면에 반영됩니다.
1. 약품안전관리제도 수립:' 약품관리법' 은 약품관리의 기본 원칙과 방법을 규정하고, 약품감독의 의무와 권한을 명확히 하고, 완전한 약품안전관리제도를 수립했다.
2. 통일약품기준과 품질요구:' 약품관리법' 은 약품의 기본요건과 품질기준을 규정하고, 약품생산, 경영, 판매, 사용의 각 부분에 대해 엄격한 요구 사항을 제시하여 약품의 품질과 안전을 보장한다.
3. 약품시장질서 유지:' 약품관리법' 은 약품의 허가, 비준, 감독 및 처벌을 규정하고, 약품시장감독에서 중요한 역할을 하며, 약품시장의 건강한 발전을 촉진시켰다.
4. 공익과 건강권익 보호:' 약품관리법' 은 대중이 양질의 안전하고 효과적인 약품의 권익을 얻는 동시에 약품에 대한 감독관리를 강화하고 위조약품을 근절하며 인민 대중의 신체건강과 생명안전을 보장한다.
결론적으로' 의약품 관리법' 은 의약품 생산과 사용을 규제하는 중요한 법규로, 국가 의약품 감독을 강화하고 공중건강을 보장하며 의약업의 건강한 발전을 촉진하는 데 중요한 역할을 한다.