법률 분석: 현재 약품의 집행 기준은 모두 국가 등록 표준이며, 주로: 1 및 약전 표준입니다. 2, 보건부 한약 처방제 1 부터 2 1 볼륨. 3, 보건부 화학, 생화학, 항생제 제 1 부. 4, 보건부 의약품 기준 (b) 1 ~ 6 권. 5. 장의약 제 1 권, 몽의약 제 1 권, 위구르의약 제 1 권은 보건부 약품의 기준이다. 신약 변환 기준은 1 88 권 (계속 업데이트) 입니다. 7, 국가약품표준화학표지가 국가표준인 1 부터 16 항목으로 상승했다. 8. 국가 독점 중국 의학 표준 편집 내과 심장 시스템 분권, 내과 간 담도 분권, 내과 비장 위 분권, 내과 기혈진액 분권, 내과 폐 시스템 분권 (1), (2), 내과 신장 시스템 분권, 외과 부인과 분권, 정형외과 분권, 구강 종양 소아과 분권, 안과 이비인후과 피부과 분권 9. 국가 등록 기준 (한 기업의 표준이자 국가 약품 기준). 10, 수입 의약품 기준.

법적 근거: "중화 인민 공화국 의약품 관리법"

제 28 조 약품은 반드시 국가 약품 기준을 준수해야 한다. 국무원 약품감독관리부에서 비준한 약품의 품질 기준은 국가약품표준보다 높으며, 비준된 약품의 품질 기준에 따라 집행된다. 국가 약품 기준이 없는 것은 비준된 약품의 품질 기준에 부합해야 한다. 국무원 약품감독관리부에서 반포한' 중화인민공화국약전' 과 약품기준은 국가약품표준이다. 국무원 약품감독관리부는 국무원 보건 주관부와 함께 약전위원회를 조직하여 국가 약품 기준의 제정과 개정을 담당한다. 국무원 약품감독관리부에서 설정하거나 지정한 약품검사기관은 국가약품표준품과 대조품을 교정할 책임이 있다.

제 29 조 국가 약품 표준에 포함된 약품명은 약품 통칭이다. 이미 약품의 통용명으로 사용되었으며, 이 이름은 약품 상표로 사용해서는 안 된다.

제 33 조 의약품 상장 허가 소지자는 의약품 상장 및 석방 절차를 수립하고, 의약품 생산업체가 출하한 약품을 심사하고, 품질 책임자의 서명을 거쳐야 석방할 수 있다. 국가 의약품 기준에 부합하지 않는 사람은 석방할 수 없다.

제 44 조 약품은 반드시 국가약품기준과 약품감독관리부가 승인한 생산공예에 따라 생산해야 한다. 생산과 검사 기록은 완전하고 정확해야지 위조해서는 안 된다. 한약 조각은 국가 의약품 기준에 따라 가공해야 한다. 국가 약품 기준은 규정이 없고, 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부에서 제정한 포제 규범에 따라 포제한다. 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부에서 제정한 포제 규범은 국무원 약품감독관리부에 신고해야 한다. 국가 약품 기준에 부합하지 않거나 성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부에서 제정한 포제 규범에 따라 가공되지 않은 것은 출고되거나 판매할 수 없습니다.