의료 기기 감독 관리 조례' 아래 모든 서류는 조례를 중심으로 상세히 설명되었다. 본 조례는 이미 2004 년 2 월 20 12 일 국무원 제 39 차 상무회의 개정안을 통과시켜 20 14 일부터 시행한다.

중국 식품의약청 의료기기 품질 관리 규범 시행에 관한 공고 (58 호, 20 14), 20 14, 12 발표 실시.

"의료 기기 감독 관리 방법", 총국은 제 8 호, 20 14 년 6 월 0 일부터 시행한다. 10 은 부서 규정에 속한다.

체외 진단 시약 (의료기기) 경영기업 검수 기준 발행에 관한 통지 (미국 식품의약청 [2065]18 호)

식품의약청 사무청은 체외 진단 시약 품질 평가 및 종합 관리 업무 방안 발행에 관한 통지 (식품의약청 [20 15]55 호)