제 9 장 법적 책임

제 63 조 의약품 생산업체, 의약품 경영기업은 다음과 같은 상황 중 하나를 가지고 있으며, 약품감독관리부서가' 약품관리법' 제 79 조의 규정에 따라 처벌한다.

(1) 의약품 생산업체를 개설하고, 의약품 생산업체가 신설 의약품 생산공장을 짓고, 새로운 제형을 생산하며, 국무원 약품감독관리부에서 규정한 시간 내에' 의약품 생산품질관리규범' 인증을 통과하지 못했지만, 여전히 약품 생산을 진행하고 있다.

(2) 약품경영기업이 설립된 후 국무원 약품감독관리부에서 규정한 시간 내에' 약품경영품질관리규범' 인증을 통과하지 않고 여전히 약품경영에 종사하고 있다.