법률 분석: 약물 임상 실험은 과학 연구와 윤리적 합리성이라는 두 가지 기본 원칙을 따라야 한다. 윤리위원회 심사는 피실험자의 안전과 권익을 보호하고 약물 임상실험 윤리의 합리성을 보장하는 중요한 조치 중 하나로 약물 임상연구에서 중요한 역할을 한다.

법적 근거: 약물 임상 시험 윤리 검토의 지침 원칙

제 3 조 윤리위원회는 국가 헌법, 법률, 규정 및 관련 규정을 준수하면서 약물 임상 실험에 대한 윤리심사를 독립적으로 실시하고 약품 감독 관리 부서의 지도와 감독을 받아야 한다.

제 4 조 약품감독관리부는 윤리위원회가 약물임상실험윤리심사에 대한 검사평가제도를 세우고 윤리위원회의 윤리심사에 대한 지도, 감독 및 관리를 실시해야 한다.