《醫療器械生產監督管理辦法》(令第1號。12)

《醫療器械說明書、標簽和包裝標簽管理條例》(第2004號令)10)

藥品說明書和標簽管理規定(24號令)

醫療器械標準管理辦法/醫療器械分類目錄

醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法

醫療器械生產企業質量體系評審辦法/醫療器械註冊管理辦法

中華人民共和國標準化法

中華人民共和國產品質量法

中華人民共和國合同法

中華人民共和國和國家計量法

中華人民共和國招標投標法請到國家美國食品藥品監督管理局網站。

《醫療器械監督管理條例》及局令5號、10號、12號、16號等。還有就是產品質量法等等。省市藥品管理局出售合訂本。