법적 근거:' 중화인민공화국약품관리법' 제 1 조는 약품관리를 강화하고 약품의 질을 보장하고, 공공약품의 안전과 합법적인 권익을 보호하고, 공중건강을 보호하고 증진하며, 본법을 제정한다.
의약품 생산 품질 관리 규범 제 1 조는 의약품 생산 품질 관리를 규제하기 위해' 중화인민공화국 의약품 관리법' 과' 중화인민공화국 의약품 관리법 시행 조례' 에 따라 이 규범을 제정한다.