법률 분석: 국무원 약품감독관리부는 의료기기 분류 규칙과 카탈로그를 개발하고, 의료기기 생산, 운영 및 사용에 따라 위험 변화를 적시에 분석하고, 분류 규칙과 카탈로그를 조정할 책임이 있다. 분류 규칙 및 분류 카탈로그를 개발하고 조정하려면 의료 기기 등록자, 기록자, 생산 경영 기업, 사용자 및 산업 조직의 의견을 충분히 듣고 국제 의료 기기 분류 관행을 참조해야 합니다.

법적 근거:' 중화인민공화국형법' 제 145 조는 3 년 이하의 징역 또는 구속, 판매액의 50% 이상 2 배 이하의 벌금을 부과한다. 인체 건강에 심각한 해를 끼치는 경우, 3 년 이상 10 년 이하의 징역을 선고받고, 판매액의 50% 이상 2 배 이하의 벌금을 부과한다. 결과는 특히 심각한 것으로, 10 년 이상 징역이나 무기징역에 처하고, 판매액의 50% 이상 2 배 이하의 벌금이나 재산을 몰수한다.