1, 의료기기의 규제는 약품보다 더 어렵다.

2, 시장 혼란, 하나 또는 두 가지 유형의 장비 접근 임계 값이 낮습니다.

3, 법률 법규가 건전하지 않고, 허점이 많고, 유사 약품이 없는 GMP 와 GSP 입니다. 양품과 일기는 의약품 화장품 의료기기를 가리킨다.