의약품 상장 허가 보유자 제도 (MAH) 는 의약품 R&D 기관, 연구원, 의약품 생산업체 등 의약품 기술을 보유한 주체가 약품 상장 허가 승인서를 신청하고 전체 수명 주기 동안 약품 품질 주체의 책임을 맡는 제도를 말한다.