의료 기기 폐 기능 검사 시스템의 수입은 반드시 국제 표준을 따라야 합니까?
우리는 가야 한다. 중국 국립의약제품관리국 홈페이지에서' 중화인민공화국 의료기기 관리조례' 는 모든 수입 의료기기를 비준하고 등록하여 우리나라 의료기기의 기준과 품질 요구 사항을 준수할 것을 규정하고 있다. 국제표준은 국제표준화기구, 국제전기위원회, 국제통신연합이 제정한 표준, 국제표준화기구가 확인하고 발표한 국제기구가 제정한 표준을 말한다. 국제 표준은 전 세계적으로 통일적으로 사용되고 있다.