당신이 묻는 것은 약품 등록을 신청하는 임상 시험입니다. 시험성 약품이 상장을 승인한 후 필요한 서류를 적어도 몇 년 동안 보관해야 합니까? 5 년이 지났습니다. "약물 임상 실험 품질 관리 규범" 에 따르면 의약품 등록을 신청하는 임상 실험 필수 서류는 시험 약품이 상장된 후 최소 5 년 동안 보관해야 한다. 약품 등록 신청에 사용되지 않는 임상 실험에 필요한 서류는 임상시험이 종료된 후 최소 5 년 동안 보관해야 한다.

약품 등록을 신청한 임상시험은 약품 임상시험 비준서나 약품 등록 비준서, 신청인 자격증 등의 자료가 필요하다.