법망 조사에 따르면 미국 국회는 1984 에서' 약품 가격 경쟁과 특허 기한보상법' 을 반포했다. 이 법 제 2 조는 의약품, 의료기기, 식품첨가제, 색소첨가제로 발명한 특허권자가 일부 특허 제품이 연방 예매 승인을 기다리면서 잃어버린 특허 보호 시간을 보상할 수 있다고 규정하고 있다. 미국의 연장기간은 1/2 (임상 실험 단계 시간) 에 신청 단계 시간을 더한 것으로 5 년을 넘지 않는다. 그러나 FDA 승인으로 실제 보호 기간은 14 년을 초과할 수 없습니다.