법적 근거: "의료 기기 관리 감독 및 관리 조치"
제 4 조는 의료기기의 위험 정도에 따라 의료기기를 분류하여 관리한다. 첫 번째 유형의 의료 기기를 운영하려면 허가와 기록이 필요하지 않고, 두 번째 유형의 의료 기기를 운영하는 데는 서류 관리가 필요하지 않으며, 세 번째 유형의 의료 기기를 운영하는 데는 허가 관리가 필요하지 않습니다.
제 5 조 국가식품의약감독국은 의료기기 품질 관리 규범을 제정하고 시행을 감독한다.
법률 분석: 개인이 의료 마스크를 무증으로 판매하는 것은 불법이다. 의료용 마스크를 판매하려면 일정한 자질이 필요하며, 의료용 마스크의 해금 자격은 의료용 마스크의 분류에 따라 결정해야 한다. 제 1 종 의료기기 마스크에 속하는 경우 영업허가증이 필요하고, 제 2 종 의료기기 마스크에 속하는 경우 영업허가증과 제 2 종 의료기기 경영신고증명서가 필요합니다.
법적 근거: "의료 기기 관리 감독 및 관리 조치"
제 4 조는 의료기기의 위험 정도에 따라 의료기기를 분류하여 관리한다. 첫 번째 유형의 의료 기기를 운영하려면 허가와 기록이 필요하지 않고, 두 번째 유형의 의료 기기를 운영하는 데는 서류 관리가 필요하지 않으며, 세 번째 유형의 의료 기기를 운영하는 데는 허가 관리가 필요하지 않습니다.
제 5 조 국가식품의약감독국은 의료기기 품질 관리 규범을 제정하고 시행을 감독한다.